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Efficacia della cheratotomia radiale nella riabilitazione ottica dei casi di cheratocono da lieve a moderato

17 giugno 2013 aggiornato da: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Il cheratocono è una malattia ectasica progressiva che incurva la cornea dandogli una forma conica. La cheratotomia radiale può fornire una riabilitazione ottica grazie al suo effetto di appiattimento. Può anche arrestare la progressione della malattia grazie all'attivazione fibrotica nelle incisioni corneali perpendicolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34196
        • Ophthalmology Department, Nisa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi di cheratocono da lieve a moderato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cheratocono con uno spessore corneale centrale (CCT) superiore a 400 µm,
  • scarsa acuità visiva corretta (≤0,4 ai grafici dell'acuità visiva di Snellen),
  • intolleranza alle lenti a contatto

Criteri di esclusione:

  • cicatrici apicali,
  • problema oculare o sistemico diverso dal cheratocono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi di cheratocono da lieve a moderato
cheratocono con uno spessore corneale centrale (CCT) superiore a 400 µm, scarsa acuità visiva corretta (≤0,4 ai grafici di acuità visiva di Snellen), intolleranza alle lenti a contatto, nessuna cicatrice apicale, nessun problema oculare o sistemico diverso dal cheratocono
Procedura: cheratotomia radiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure di esito: acuità visiva non corretta e con migliore correzione degli occhiali, letture del cheratometro
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico - da 12 a 52 mesi
L'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria non corretta, la migliore acuità visiva corretta con gli occhiali e le letture del cheratometro saranno riviste retrospettivamente. Poiché l'intervallo di tempo di follow-up rivisto va da 12 a 52 mesi, l'intervallo di tempo è valutato come "da 12 a 52 mesi"
dopo l'intervento chirurgico - da 12 a 52 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nisa Hastanesi

Investigatori

  • Investigatore principale: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.IMU.0.05.05-11
  • B32IMU0050511 (Altro identificatore: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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