Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost radiální keratotomie v optické rehabilitaci mírných až středně těžkých případů keratokonu

17. června 2013 aktualizováno: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratokonus je progresivní ektatická porucha, která zostřuje rohovku, což má za následek kónický tvar. Radiální keratotomie může poskytnout optickou rehabilitaci svým zplošťujícím efektem. Může také zastavit progresi onemocnění v důsledku fibrotické aktivace v kolmých rohovkových řezech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34196
        • Ophthalmology Department, Nisa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mírné až středně těžké případy keratokonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • keratokonus s centrální tloušťkou rohovky (CCT) nad 400 µm,
  • špatná korigovaná zraková ostrost (≤0,4 na Snellenových grafech zrakové ostrosti),
  • nesnášenlivost kontaktních čoček

Kritéria vyloučení:

  • apikální jizvy,
  • oční nebo systémový problém jiný než keratokonus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírné až středně těžké případy keratokonu
keratokonus s centrální tloušťkou rohovky (CCT) nad 400 µm, špatnou korigovanou zrakovou ostrostí (≤0,4 na Snellenových tabulkách zrakové ostrosti), nesnášenlivostí kontaktních čoček, žádné apikální jizvy, žádný oční nebo systémový problém kromě keratokonusu
Postup: radiální keratotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření výsledku: nekorigovaná a nejlépe brýlí korigovaná zraková ostrost, údaje keratometru
Časové okno: po operaci - 12 až 52 měsíců
Retrospektivně budou přezkoumány předoperační a pooperační nekorigovaná zraková ostrost, nejlepší brýlová korigovaná zraková ostrost a hodnoty keratometru. Protože revidovaný časový rozsah sledování je 12 až 52 měsíců, časový rámec je hodnocen jako „12 až 52 měsíců“
po operaci - 12 až 52 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nisa Hastanesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.IMU.0.05.05-11
  • B32IMU0050511 (Jiný identifikátor: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiální keratotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit