Eficacia de la queratotomía radial en la rehabilitación óptica de casos de queratocono leve a moderado
17 de junio de 2013 actualizado por: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
El queratocono es un trastorno ectásico progresivo que encorva la córnea dando como resultado una forma cónica.
La queratotomía radial puede proporcionar una rehabilitación óptica por su efecto aplanador.
También puede detener la progresión de la enfermedad debido a la activación fibrótica en incisiones corneales perpendiculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
casos de queratocono leve a moderado
Descripción
Criterios de inclusión:
- queratocono con un grosor corneal central (CCT) superior a 400 µm,
- mala agudeza visual corregida (≤0,4 en las tablas de agudeza visual de Snellen),
- intolerancia a las lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- cicatrización apical,
- problema ocular o sistémico que no sea queratocono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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casos de queratocono leve a moderado
queratocono con un grosor corneal central (CCT) superior a 400 µm, agudeza visual corregida deficiente (≤0,4 en las tablas de agudeza visual de Snellen), intolerancia a las lentes de contacto, sin cicatrización apical, sin problema ocular o sistémico aparte del queratocono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas de resultado: agudeza visual no corregida y mejor corregida con anteojos, lecturas de queratómetro
Periodo de tiempo: después de la cirugía - 12 a 52 meses
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La agudeza visual no corregida preoperatoria y posoperatoria, la mejor agudeza visual corregida con anteojos y las lecturas del queratómetro se revisarán retrospectivamente.
Dado que el intervalo de tiempo de seguimiento revisado es de 12 a 52 meses, el marco de tiempo se evalúa como "12 a 52 meses"
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después de la cirugía - 12 a 52 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Otro identificador: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
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