- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01879631
Effekten av radiell keratotomi i optisk rehabilitering av milde til moderate keratokonustilfeller
17. juni 2013 oppdatert av: Ibrahim Kocak, Nisa Hastanesi
Keratokonus er en progressiv ektatisk lidelse som gjør hornhinnen steiler og resulterer i en konisk form.
Radiell keratotomi kan gi en optisk rehabilitering ved sin flatende effekt.
Det kan også stoppe utviklingen av sykdom på grunn av fibrotisk aktivering i vinkelrette hornhinnesnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34196
- Ophthalmology Department, Nisa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
milde til moderate keratokonustilfeller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- keratokonus med en sentral hornhinnetykkelse (CCT) over 400 µm,
- dårlig korrigert synsskarphet (≤0,4 på Snellen synsskarphet),
- kontaktlinseintoleranse
Ekskluderingskriterier:
- apikale arrdannelse,
- andre okulære eller systemiske problemer enn keratokonus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
milde til moderate keratokonustilfeller
keratokonus med en sentral hornhinnetykkelse (CCT) over 400µm, dårlig korrigert synsskarphet (≤0,4 ved Snellen synsskarphet), kontaktlinseintoleranse, ingen apikale arrdannelser, ingen okulær eller systemisk problem annet enn keratokonus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utfallsmål: ukorrigert og beste brillekorrigert synsskarphet, keratometeravlesninger
Tidsramme: etter operasjonen - 12 til 52 måneder
|
Preoperativ og postoperativ ukorrigert synsskarphet, beste brillekorrigert synsskarphet og keratometeravlesninger vil bli gjennomgått retrospektivt.
Ettersom tidsintervallet for oppfølging er 12 til 52 måneder, vurderes tidsrammen som "12 til 52 måneder"
|
etter operasjonen - 12 til 52 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ibrahim kocak, m.d, Ophthalmologist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.IMU.0.05.05-11
- B32IMU0050511 (Annen identifikator: Istanbul Medipol University clinical trials etics committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på radiell keratotomi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAstigmatisme | Aldersrelatert grå stærØsterrike
-
Policlinico Casilino ASL RMBFullførtAngioplastikk, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalia
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringKateterisering, perifertTyrkia
-
Beijing Luhe HospitalRekrutteringST Segment Elevation HjerteinfarktKina
-
Marta ImamuraFullført
-
University of British ColumbiaFullførtTid for innsetting av radial arteriekanyleringCanada
-
Łukasz KozińskiFullførtKoronararteriesykdom | Vaskulær tilgangskomplikasjon | Koronar angiografi | Radial arterie | PunkteringPolen
-
Yale UniversityAvsluttetAlvorlig sepsisForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLungeneoplasma | Ondartede neoplasmer i luftveier og intratorakale organerForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiPåmelding etter invitasjonSlag | Spastisitet som følge av hjerneslagTyrkia