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腹部大手術に対する炎症性バイオマーカー (サイトカインおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ) の反応に対する HES 130/0.4 とリンガー乳酸塩 (RL) の体積置換の影響に関する比較研究。

2013年7月12日 更新者:Paraskevi Matsota

HES 130/0.4 による体積置換は、乳酸リンゲル液 (RL) と比較して、大規模な腹部手術に対する炎症反応を軽減します。サイトカインおよびマトリックスメタロプロテイナーゼに対する影響

外傷、感染症、大手術などのさまざまな刺激により、生理学的免疫バランスが変化し、全身性の炎症プロセスが開始される可能性があります。 この病態生理学的事象は、強力な炎症性メディエーターが循環系に放出されることを特徴としています。

これらの中で、インターロイキン-6 (IL-6)、IL-8 または IL-10、ICAM-1 などの炎症誘発性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン、ICAM-1 は、急性炎症反応における局所または全身の調節因子として主要な役割を果たします。 最近の研究では、炎症反応におけるマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の役割も調査されています。 MMP は、構造的に関連する中性プロテイナーゼである酵素ファミリーを構成します。 MMP は本質的にすべての細胞外マトリックス (ECM) 成分を分解する可能性があり、創傷治癒と ECM のリモデリングにおいて重要な役割を果たします。 組織阻害剤金属タンパク質 (TIMP) は、MMP 活性の重要な調節因子です。

手術によって生じる炎症反応は、主に手術患者の転帰に影響を与えます。 この反応には、手術の種類、外科的外傷の範囲、患者の病歴と治療法、使用した麻酔の種類など、多くの要因が考えられます。 それとは別に、体積補充のために投与される液体の種類が炎症過程を変化させることが明らかになった。 この問題については、主に腹部手術に関するいくつかの研究が取り上げられており、サイトカイン、マトリックスメタロプロテイナーゼ、細胞間接着分子-1(ICAM-1)などの炎症性バイオマーカーに関して、周術期の輸液の最適化が患者に利益をもたらすという説得力のある証拠が提供されています。 彼らは、クリスタロイドのみ、またはクリスタロイドとコロイドの組み合わせ(HES 130/0,4)を使用する、さまざまな体積置換戦略が免疫応答に重要な影響を与える可能性があることを支持しています。 ただし、関連する研究ではさまざまな炎症性バイオマーカーが調査されており、通常はメタロプロテイナーゼとその阻害剤 (TIMP) またはサイトカインのいずれかが含まれていました。

我々の研究では、HESによる術中および術後の体積置換は、RL輸液療法と比較して、待機的腹部手術に対する炎症反応を軽減するという仮説を調査しました。 この目的のために、メタロプロテイナーゼ、MMP-9、MMP-13、その阻害剤である TIMP-1、サイトカイン、IL-6、IL-8、および細胞間接着分子 1、ICAM-1 の両方を術後に調査しました。 術後最初の 24 時間における患者の変化が主要な結果でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔科医協会) I および ASA II

除外基準:

  • 心不全 ( > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II)
  • 腎不全(血清クレアチニン > 200μm/L)
  • 重度の肺疾患(慢性閉塞性肺疾患、FiO2= 0.21の場合PaO2 < 70 mmHg)
  • 肝機能障害(AST > 40 U/L、ALT > 40 U/L)
  • 糖尿病
  • 自己免疫疾患
  • 細菌性(WBC > 10000、体温 > 38.0℃)またはウイルス感染症(HBV、HCV、HIV、CMV)の既存の兆候
  • 活動性炎症の既存の兆候 (CRP > 4)
  • 悪性新生物
  • 病的肥満
  • 極度の筋肉活動をしている患者(アスリート)
  • コルチコステロイド、β遮断薬、または非ステロイド性抗炎症物質を慢性的に使用している患者
  • コロイド溶液に対する既知のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:乳酸リンガー
クリスタロイド溶液
アクティブコンパレータ:HES 130/0.4 および乳酸リンガー
コロイド溶液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹部手術における炎症性バイオマーカー (MMP-9、MMP-13、TIMP-1、IL-6、IL-8 ICAM-1) の測定。
時間枠:術後24時間
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月12日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 301 (Yasar Calıskan)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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