Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus tilavuuden korvaamisesta HES 130/0.4:n kanssa verrattuna Ringerin laktaattiin (RL) koskien niiden vaikutuksia tulehduksellisiin biomarkkereihin (sytokiinit ja matriksimetalloproteinaasit) suuriin vatsaleikkauksiin.

perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Paraskevi Matsota

Volyymin korvaaminen HES 130/0.4:llä heikentää tulehdusvastetta suureen vatsan leikkaukseen verrattuna Ringerin laktaattiin (RL); vaikutus sytokiineihin ja matriisin metalloproteinaaseihin

Erilaiset ärsykkeet, kuten trauma, infektio ja suuret leikkaukset, voivat muuttaa fysiologista immuunitasapainoa ja käynnistää systeemisiä tulehdusprosesseja. Tälle patofysiologiselle tapahtumalle on ominaista voimakkaiden tulehdusvälittäjien vapautuminen verenkiertoon.

Näistä pro- ja anti-inflammatorisilla sytokiineilla, kuten interleukiini-6 (IL-6), IL-8 tai IL-10, ICAM-1, on hallitseva rooli paikallisina tai systeemisinä säätelijöinä akuutissa tulehdusvasteessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös tutkineet matriksin metalloproteinaasien (MMP) roolia tulehdusvasteessa. MMP:t muodostavat entsyymien perheen, jotka ovat rakenteellisesti samankaltaisia ​​neutraaleja proteinaaseja. MMP:t voivat hajottaa olennaisesti kaikki ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) komponentit ja niillä on tärkeä rooli haavan paranemisessa ja ECM:n uudelleenmuodostumisessa. Tissutal Inhibitor MetalloProteine ​​(TIMP) on tärkeä MMP-aktiivisuuden säätelijä.

Leikkauksen tulehduksellinen vaste vaikuttaa pääasiassa kirurgisten potilaiden lopputulokseen. Tähän vasteeseen voi johtua monia tekijöitä, kuten leikkauksen tyyppi, kirurgisen trauman laajuus, potilaan sairaushistoria ja hoito sekä käytetyn anestesian tyyppi. Tämän lisäksi tilavuuden korvaamiseen annettavien nesteiden havaittiin muuttavan tulehdusprosesseja. Useat tutkimukset ovat käsitelleet tätä kysymystä pääasiassa vatsakirurgiassa ja tarjonneet vakuuttavia todisteita siitä, että perioperatiivisen nesteen optimoinnista on hyötyä potilaalle, mitä tulee tulehduksellisiin biomarkkereihin, kuten sytokiineihin, matriksin metalloproteinaaseihin, solujen väliseen adheesiomolekyyliin-1 (ICAM-1). Ne tukevat sitä, että erilaiset tilavuuden korvausstrategiat, joissa käytetään vain kristalloideja tai kristalloidien ja kolloidien yhdistelmää (HES 130/0,4), voivat vaikuttaa merkittävästi immuunivasteeseen. Asiaankuuluvissa tutkimuksissa tutkittiin kuitenkin erilaisia ​​tulehduksellisia biomarkkereita, ja niihin osallistui yleensä joko metalloproteinaaseja ja niiden estäjiä (TIMP) tai sytokiinejä.

Tutkimuksessamme tutkimme hypoteesia, että intra- ja postoperatiivinen tilavuuden korvaaminen HES:llä heikentää tulehdusvastetta elektiiviselle vatsaleikkaukselle verrattuna RL-nestehoitoon. Tätä tarkoitusta varten molemmat metalloproteinaasit, MMP-9, MMP-13, niiden inhibiittori, TIMP-1, sytokiinit, IL-6, IL-8 ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1, ICAM-1, tutkittiin leikkauksen jälkeen. Niiden muutokset ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana olivat ensisijaisia ​​tuloksiamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I ja ASA II

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta (> New York Heart Associationin (NYHA) luokka II)
  • munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 µm/l)
  • vaikea keuhkosairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, PaO2 < 70 mmHg, kun FiO2 = 0,21)
  • maksan toimintahäiriö (AST > 40 U/L, ALT > 40 U/L)
  • diabetes mellitus
  • autoimmuuni sairaus
  • bakteeri- (WBC > 10 000, ruumiinlämpö > 38,0 C) tai virusinfektio (HBV, HCV, HIV, CMV) jo olemassa olevat merkit
  • olemassa olevat aktiivisen tulehduksen merkit (CRP > 4)
  • pahanlaatuinen neoplasia
  • sairaalloisen lihavuuden
  • potilaat, joilla on voimakas lihasaktiivisuus (urheilijat)
  • potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti kortikosteroideja tai beetasalpaajia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • tunnetut allergiset reaktiot kolloidiliuoksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ringerin laktaatti
Kristalloidiliuos
Active Comparator: HES 130/0,4 ja Ringerin laktaatti
Kolloidinen liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten biomarkkerien (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) mittaus vatsakirurgiassa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301 (Yasar Calıskan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa