Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av volumerstatning med HES 130/0.4 versus Ringers laktat (RL) angående deres effekter på inflammatoriske biomarkører (cytokiner og matrisemetalloproteinaser) svar på større abdominal kirurgi.

12. juli 2013 oppdatert av: Paraskevi Matsota

Volumerstatning med HES 130/0,4 demper inflammatorisk respons på større abdominal kirurgi sammenlignet med Ringers laktat (RL); Effekten på cytokiner og matrisemetalloproteinaser

Ulike stimuli som traumer, infeksjoner og større operasjoner kan endre den fysiologiske immunbalansen og sette i gang systemiske inflammatoriske prosesser. Denne patofysiologiske hendelsen er preget av frigjøring av potente inflammatoriske mediatorer i sirkulasjonen.

Blant disse spiller pro- og antiinflammatoriske cytokiner som interleukin-6 (IL-6), IL-8 eller IL-10, ICAM-1 en dominerende rolle som lokale eller systemiske regulatorer i den akutte inflammatoriske responsen. Nyere studier har også undersøkt rollen til matrisemetalloproteinaser (MMP) i den inflammatoriske responsen. MMP-ene utgjør en familie av enzymer som er strukturelt beslektede nøytrale proteinaser. MMP-er kan bryte ned i det vesentlige alle ekstracellulære matrise-komponenter (ECM) og spille en viktig rolle i sårheling og remodellering av ECM. Vevsinhibitoren MetalloProteine ​​(TIMPs) er viktige regulatorer av MMPs aktivitet.

Den inflammatoriske responsen som kommer etter operasjonen påvirker hovedsakelig kirurgiske pasienters resultat. Mange faktorer kan tilskrives denne responsen, for eksempel typen operasjon, omfanget av kirurgiske traumer, pasientens sykehistorie og terapi, samt typen anestesi som brukes. Bortsett fra det ble den type væsker som ble administrert for volumerstatning avslørt for å endre de inflammatoriske prosessene. Flere studier har tatt for seg dette problemet hovedsakelig involvert abdominal kirurgi og gitt overbevisende bevis for at perioperativ væskeoptimalisering gir fordeler for pasienten, med hensyn til inflammatoriske biomarkører som cytokiner, matrisemetalloproteinaser, intercellulært adhesjonsmolekyl-1(ICAM-1). De støtter at de forskjellige volumerstatningsstrategiene, ved bruk av kun krystalloider eller kombinasjon av krystalloider med kolloider (HES 130/0,4), kan ha viktig innvirkning på immunresponsen. Imidlertid undersøkte de relevante studiene forskjellige inflammatoriske biomarkører, og involverte vanligvis enten metalloproteinaser, og deres hemmere (TIMP) eller cytokiner.

I vår studie undersøkte vi hypotesen om at intra- og postoperativ volumerstatning med HES demper inflammatorisk respons på elektiv abdominal kirurgi sammenlignet med RL-væskebehandling. For dette formål ble både metalloproteinaser, MMP-9, MMP-13, deres inhibitor, TIMP-1, cytokiner, IL-6, IL-8 og det intercellulære adhesjonsmolekylet-1, ICAM-1 undersøkt postoperativt. Forandringene deres i løpet av de første 24 postoperative timene bestod av våre primære utfall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I og ASA II

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt ( > New York Heart Association (NYHA) klasse II)
  • nyresvikt (serumkreatinin > 200 μm/L)
  • alvorlig lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, PaO2 < 70 mmHg når FiO2= 0,21)
  • leversvikt (AST > 40 U/L, ALT > 40 U/L)
  • sukkersyke
  • autoimmun sykdom
  • Eksisterende tegn på bakteriell (WBC > 10000, kroppstemperatur > 38,0 C) eller virusinfeksjon (HBV, HCV, HIV, CMV)
  • eksisterende tegn på aktiv betennelse (CRP > 4)
  • ondartet neoplasi
  • sykelig overvekt
  • pasienter med ekstrem muskelaktivitet (idrettsutøvere)
  • pasienter med kronisk bruk av kortikosteroider eller β-blokkere eller ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer
  • kjente allergiske reaksjoner på kolloidløsninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ringers laktat
Krystalloid løsning
Aktiv komparator: HES 130/0,4 og Ringers Laktat
Kolloid løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av inflammatoriske biomarkører (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) ved abdominal kirurgi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 301 (Yasar Calıskan)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere