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HES 130/0.4 与林格氏乳酸盐 (RL) 体积置换对主要腹部手术的炎症生物标志物(细胞因子和基质金属蛋白酶)反应的影响的比较研究。

2013年7月12日 更新者:Paraskevi Matsota

与乳酸林格氏液 (RL) 相比,用 HES 130/0.4 替代体积可减轻对主要腹部手术的炎症反应;对细胞因子和基质金属蛋白酶的影响

外伤、感染和大手术等各种刺激可能会改变生理免疫平衡并引发全身炎症过程。 这种病理生理事件的特征是将强效炎症介质释放到循环中。

其中,促炎和抗炎细胞因子如白细胞介素 6 (IL-6)、IL-8 或 IL-10、ICAM-1 在急性炎症反应中作为局部或全身调节剂发挥主导作用。 最近的研究还调查了基质金属蛋白酶 (MMP) 在炎症反应中的作用。 MMPs 构成一个酶家族,在结构上是相关的中性蛋白酶。 MMP 基本上可以降解所有细胞外基质 (ECM) 成分,并在伤口愈合和 ECM 重塑中发挥重要作用。 组织抑制剂金属蛋白 (TIMP) 是 MMP 活性的重要调节剂。

手术引起的炎症反应主要影响手术患者的预后。 许多因素可归因于这种反应,例如手术的种类、手术创伤的程度、患者的病史和治疗,以及使用的麻醉类型。 除此之外,用于体积置换的液体类型被发现会改变炎症过程。 几项研究解决了这个问题,主要涉及腹部手术,并提供了令人信服的证据,证明围手术期液体优化对患者有益,涉及炎症生物标志物,如细胞因子、基质金属蛋白酶、细胞间粘附分子-1 (ICAM-1)。 他们支持不同的容量替代策略,仅使用晶体或晶体与胶体的组合 (HES 130/0,4),可能对免疫反应产生重要影响。 然而,相关研究调查了不同的炎症生物标志物,通常涉及金属蛋白酶及其抑制剂(TIMP)或细胞因子。

在我们的研究中,我们调查了这样一个假设,即与 RL 液体疗法相比,使用 HES 进行术中和术后容积置换可减轻择期腹部手术的炎症反应。 为此,术后研究了金属蛋白酶 MMP-9、MMP-13、它们的抑制剂 TIMP-1、细胞因子 IL-6、IL-8 和细胞间粘附分子 1、ICAM-1。 他们在术后最初 24 小时内的变化构成了我们的主要结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉医师协会)I 和 ASA II

排除标准:

  • 心功能不全( > 纽约心脏协会 (NYHA) II 级)
  • 肾功能不全(血清肌酐 > 200μm/L)
  • 严重肺病(慢性阻塞性肺病,当 FiO2= 0.21 时 PaO2 < 70 mmHg)
  • 肝功能障碍(AST > 40 U/L,ALT > 40 U/L)
  • 糖尿病
  • 自身免疫性疾病
  • 预先存在的细菌迹象(WBC > 10000,体温 > 38.0 C)或病毒感染(HBV、HCV、HIV、CMV)
  • 预先存在的活动性炎症迹象 (CRP > 4)
  • 恶性肿瘤
  • 病态肥胖
  • 极度肌肉活动的患者(运动员)
  • 长期使用皮质类固醇或β受体阻滞剂或非类固醇抗炎物质的患者
  • 已知对胶体溶液的过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:林格氏乳酸盐
晶体溶液
有源比较器:HES 130/0.4 和林格氏乳酸盐
胶体溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹部手术中炎症生物标志物(MMP-9、MMP-13、TIMP-1、IL-6、IL-8 ICAM-1)的测量。
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月14日

首次发布 (估计)

2013年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月12日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 301 (Yasar Calıskan)

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