Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparative du remplacement de volume avec HES 130/0,4 par rapport au lactate de Ringer (RL) concernant leurs effets sur les biomarqueurs inflammatoires (cytokines et métalloprotéinases matricielles) Réponses à une chirurgie abdominale majeure.

12 juillet 2013 mis à jour par: Paraskevi Matsota

Le remplacement de volume avec HES 130/0.4 atténue la réponse inflammatoire à la chirurgie abdominale majeure par rapport au lactate de Ringer (RL) ; l'effet sur les cytokines et les métalloprotéinases matricielles

Divers stimuli tels qu'un traumatisme, une infection et une intervention chirurgicale majeure peuvent altérer l'équilibre immunitaire physiologique et initier des processus inflammatoires systémiques. Cet événement physiopathologique se caractérise par la libération de puissants médiateurs inflammatoires dans la circulation.

Parmi celles-ci, les cytokines pro- et anti-inflammatoires telles que l'interleukine-6 ​​(IL-6), IL-8 ou IL-10, ICAM-1 jouent un rôle prépondérant en tant que régulateurs locaux ou systémiques de la réponse inflammatoire aiguë. Des études récentes ont également étudié le rôle des métalloprotéinases matricielles (MMP) dans la réponse inflammatoire. Les MMP constituent une famille d'enzymes qui sont des protéinases neutres structurellement apparentées. Les MMP peuvent dégrader essentiellement tous les composants de la matrice extracellulaire (ECM) et jouer un rôle important dans la cicatrisation des plaies et le remodelage de l'ECM. Les métalloprotéines inhibitrices tissulaires (TIMP) sont des régulateurs importants de l'activité des MMP.

La réponse inflammatoire provenant de la chirurgie affecte principalement les résultats des patients chirurgicaux. De nombreux facteurs peuvent être attribués à cette réponse, tels que le type d'opération, l'étendue du traumatisme chirurgical, les antécédents médicaux et la thérapie du patient, ainsi que le type d'anesthésie utilisé. En dehors de cela, il a été révélé que le type de fluides administrés pour le remplacement du volume modifiait les processus inflammatoires. Plusieurs études ont abordé cette question principalement en chirurgie abdominale et ont fourni des preuves convaincantes que l'optimisation des fluides périopératoires produit des avantages pour le patient, en ce qui concerne les biomarqueurs inflammatoires tels que les cytokines, les métalloprotéinases matricielles, la molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1). Ils soutiennent que les différentes stratégies de remplacement de volume, utilisant uniquement des cristalloïdes ou une combinaison de cristalloïdes avec des colloïdes (HES 130/0,4), peuvent avoir un impact important sur la réponse immunitaire. Cependant, les études pertinentes ont porté sur différents biomarqueurs inflammatoires et impliquaient généralement soit des métalloprotéinases et leurs inhibiteurs (TIMP), soit des cytokines.

Dans notre étude, nous avons étudié l'hypothèse selon laquelle le remplacement volumique intra- et postopératoire avec HES atténue la réponse inflammatoire à la chirurgie abdominale élective par rapport à la thérapie liquidienne RL. À cette fin, les métalloprotéinases, MMP-9, MMP-13, leur inhibiteur, TIMP-1, les cytokines, IL-6, IL-8 et la molécule d'adhésion intercellulaire-1, ICAM-1 ont été étudiés après l'opération. Leurs changements au cours des 24 premières heures postopératoires constituaient nos critères de jugement principaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I et ASA II

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque ( > New York Heart Association (NYHA) classe II)
  • insuffisance rénale (créatinine sérique > 200μm/L)
  • maladie pulmonaire sévère (maladie pulmonaire obstructive chronique, PaO2 < 70 mmHg lorsque FiO2= 0,21)
  • dysfonctionnement hépatique (AST > 40 U/L, ALT > 40 U/L)
  • diabète sucré
  • maladie auto-immune
  • signes préexistants d'infection bactérienne (GB > 10 000, température corporelle > 38,0 C) ou virale (VHB, VHC, VIH, CMV)
  • signes préexistants d'inflammation active (CRP > 4)
  • néoplasie maligne
  • obésité morbide
  • patients en activité musculaire extrême (athlètes)
  • les patients avec une utilisation chronique de corticostéroïdes ou de β-bloquants ou de substances anti-inflammatoires non stéroïdiennes
  • réactions allergiques connues aux solutions de colloïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lactate de Ringer
Solution cristalloïde
Comparateur actif: HES 130/0.4 et lactate de Ringer
Solution colloïdale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des biomarqueurs inflammatoires (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) en chirurgie abdominale.
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Première publication (Estimation)

18 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301 (Yasar Calıskan)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner