Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van volumevervanging met HES 130/0.4 versus Ringer's lactaat (RL) met betrekking tot hun effecten op inflammatoire biomarkers (cytokines en matrixmetalloproteïnasen) Reacties op grote abdominale chirurgie.

12 juli 2013 bijgewerkt door: Paraskevi Matsota

Volumevervanging met HES 130/0.4 verzwakt de ontstekingsreactie op grote buikchirurgie in vergelijking met Ringer's Lactate (RL); het effect op cytokines en matrixmetalloproteïnasen

Verschillende prikkels zoals trauma, infectie en grote operaties kunnen de fysiologische immuunbalans veranderen en systemische ontstekingsprocessen op gang brengen. Deze pathofysiologische gebeurtenis wordt gekenmerkt door het vrijkomen van krachtige ontstekingsmediatoren in de circulatie.

Hiervan spelen pro- en ontstekingsremmende cytokines zoals interleukine-6 ​​(IL-6), IL-8 of IL-10, ICAM-1 een dominante rol als lokale of systemische regulatoren bij de acute ontstekingsreactie. Recente studies hebben ook de rol van matrixmetalloproteïnasen (MMP's) in de ontstekingsreactie onderzocht. De MMP's vormen een familie van enzymen die structureel verwante neutrale proteïnasen zijn. MMP's kunnen in wezen alle componenten van de extracellulaire matrix (ECM) afbreken en spelen een belangrijke rol bij wondgenezing en hermodellering van de ECM. De Tissutal Inhibitor MetalloProteine ​​(TIMP's) zijn belangrijke regulatoren van de activiteit van MMP's.

De ontstekingsreactie van een operatie heeft voornamelijk invloed op het resultaat van de chirurgische patiënt. Veel factoren kunnen aan deze reactie worden toegeschreven, zoals het soort operatie, de mate van chirurgisch trauma, de medische geschiedenis en therapie van de patiënt, evenals het type anesthesie dat wordt gebruikt. Afgezien daarvan bleek het soort vloeistof dat werd toegediend voor volumevervanging de ontstekingsprocessen te veranderen. Verschillende studies hebben zich over dit onderwerp gericht, voornamelijk gericht op abdominale chirurgie en leverden overtuigend bewijs dat peri-operatieve vloeistofoptimalisatie voordelen oplevert voor de patiënt, met betrekking tot inflammatoire biomarkers zoals cytokines, matrixmetalloproteïnasen, intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM-1). Ze ondersteunen dat de verschillende strategieën voor volumevervanging, waarbij alleen kristalloïden of een combinatie van kristalloïden met colloïden (HES 130/0,4) worden gebruikt, een belangrijke invloed kunnen hebben op de immuunrespons. In de relevante onderzoeken werden echter verschillende inflammatoire biomarkers onderzocht, waarbij gewoonlijk ofwel metalloproteïnasen en hun remmers (TIMP's) of cytokines betrokken waren.

In onze studie hebben we de hypothese onderzocht dat intra- en postoperatieve volumevervanging met HES de ontstekingsreactie op electieve abdominale chirurgie verzwakt in vergelijking met RL-vloeistoftherapie. Voor dit doel werden zowel metalloproteïnasen, MMP-9, MMP-13, hun remmer, TIMP-1, cytokinen, IL-6, IL-8 en het intercellulaire adhesiemolecuul-1, ICAM-1, postoperatief onderzocht. Hun veranderingen tijdens de eerste 24 postoperatieve uren vormden onze primaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I en ASA II

Uitsluitingscriteria:

  • hartinsufficiëntie (> New York Heart Association (NYHA) klasse II)
  • nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 200μm/L)
  • ernstige longziekte (chronische obstructieve longziekte, PaO2 < 70 mmHg wanneer FiO2= 0,21)
  • leverdisfunctie (ASAT > 40 E/L, ALAT > 40 E/L)
  • suikerziekte
  • auto immuunziekte
  • reeds bestaande tekenen van bacteriële (WBC > 10.000, lichaamstemperatuur > 38,0 C) of virale infectie (HBV, HCV, HIV, CMV)
  • reeds bestaande tekenen van actieve ontsteking (CRP > 4)
  • kwaadaardige neoplasie
  • morbide obesitas
  • patiënten met extreme spieractiviteit (atleten)
  • patiënten met chronisch gebruik van corticosteroïden of bètablokkers of niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen
  • bekende allergische reacties op colloïdoplossingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ringers Lactaat
Kristalloïde oplossing
Actieve vergelijker: HES 130/0.4 en Ringer's lactaat
Colloïde oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van inflammatoire biomarkers (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) bij abdominale chirurgie.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301 (Yasar Calıskan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren