Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av volymersättning med HES 130/0.4 kontra Ringers laktat (RL) angående deras effekter på inflammatoriska biomarkörer (cytokiner och matrismetalloproteinaser) svar på större bukkirurgi.

12 juli 2013 uppdaterad av: Paraskevi Matsota

Volymersättning med HES 130/0,4 dämpar inflammatorisk respons på större bukkirurgi jämfört med Ringers laktat (RL); effekten på cytokiner och matrismetalloproteinaser

Olika stimuli såsom trauma, infektion och större operationer kan förändra den fysiologiska immunbalansen och initiera systemiska inflammatoriska processer. Denna patofysiologiska händelse kännetecknas av frisättningen av potenta inflammatoriska mediatorer i cirkulationen.

Bland dessa spelar pro- och antiinflammatoriska cytokiner såsom interleukin-6 (IL-6), IL-8 eller IL-10, ICAM-1 en dominerande roll som lokala eller systemiska regulatorer i det akuta inflammatoriska svaret. Nyligen genomförda studier har också undersökt rollen av matrismetalloproteinaser (MMP) i det inflammatoriska svaret. MMP:erna utgör en familj av enzymer som är strukturellt besläktade neutrala proteinaser. MMP:er kan bryta ner i stort sett alla extracellulära matriskomponenter (ECM) och spela en viktig roll i sårläkning och remodellering av ECM. Tissutal Inhibitor MetalloProteine ​​(TIMP) är viktiga regulatorer av MMPs aktivitet.

Det inflammatoriska svaret som kommer från operationen påverkar främst operationspatienternas resultat. Många faktorer kan tillskrivas detta svar, såsom typen av operation, omfattningen av kirurgiskt trauma, patientens medicinska historia och terapi, såväl som vilken typ av anestesi som används. Bortsett från det avslöjades vilken typ av vätskor som administrerades för volymersättning för att förändra de inflammatoriska processerna. Flera studier har behandlat denna fråga huvudsakligen involverat bukkirurgi och gett övertygande bevis för att perioperativ vätskeoptimering ger fördelar för patienten, med avseende på inflammatoriska biomarkörer såsom cytokiner, matrismetalloproteinaser, intercellulär adhesionsmolekyl-1(ICAM-1). De stöder att de olika volymersättningsstrategierna, med användning av endast kristalloider eller kombination av kristalloider med kolloider (HES 130/0,4), kan ha stor inverkan på immunsvaret. De relevanta studierna undersökte dock olika inflammatoriska biomarkörer och involverade vanligtvis antingen metalloproteinaser och deras hämmare (TIMP) eller cytokiner.

I vår studie undersökte vi hypotesen att intra- och postoperativ volymersättning med HES dämpar inflammatoriskt svar på elektiv bukkirurgi jämfört med RL-vätskebehandling. För detta ändamål undersöktes både metalloproteinaser, MMP-9, MMP-13, deras inhibitor, TIMP-1, cytokiner, IL-6, IL-8 och den intercellulära adhesionsmolekylen-1, ICAM-1 postoperativt. Deras förändringar under de första 24 postoperativa timmarna bestod av våra primära resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I och ASA II

Exklusions kriterier:

  • hjärtinsufficiens ( > New York Heart Association (NYHA) klass II)
  • njurinsufficiens (serumkreatinin > 200μm/L)
  • allvarlig lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, PaO2 < 70 mmHg när FiO2= 0,21)
  • leverstörning (AST > 40 U/L, ALT > 40 U/L)
  • diabetes mellitus
  • autoimmun sjukdom
  • redan existerande tecken på bakteriell (WBC > 10 000, kroppstemperatur > 38,0 C) eller virusinfektion (HBV, HCV, HIV, CMV)
  • redan existerande tecken på aktiv inflammation (CRP > 4)
  • malign neoplasi
  • dödlig fetma
  • patienter med extrem muskelaktivitet (idrottare)
  • patienter med kronisk användning av kortikosteroider eller β-blockerare eller icke-steroida antiinflammatoriska substanser
  • kända allergiska reaktioner mot kolloidlösningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringers laktat
Kristalloid lösning
Aktiv komparator: HES 130/0,4 och Ringers laktat
Kolloidlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av inflammatoriska biomarkörer (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) vid bukkirurgi.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 301 (Yasar Calıskan)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ inflammation

Kliniska prövningar på Ringers laktat

3
Prenumerera