Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af volumenerstatning med HES 130/0.4 versus Ringers laktat (RL) vedrørende deres virkninger på inflammatoriske biomarkører (cytokiner og matrixmetalloproteinaser) reaktioner på større abdominal kirurgi.

12. juli 2013 opdateret af: Paraskevi Matsota

Volumenudskiftning med HES 130/0,4 dæmper inflammatorisk respons på større abdominal kirurgi sammenlignet med Ringers laktat (RL); virkningen på cytokiner og matrixmetalloproteinaser

Forskellige stimuli såsom traumer, infektion og større operationer kan ændre den fysiologiske immunbalance og igangsætte systemiske inflammatoriske processer. Denne patofysiologiske hændelse er karakteriseret ved frigivelse af potente inflammatoriske mediatorer i kredsløbet.

Blandt disse spiller pro- og antiinflammatoriske cytokiner, såsom interleukin-6 (IL-6), IL-8 eller IL-10, ICAM-1 en dominerende rolle som lokale eller systemiske regulatorer i det akutte inflammatoriske respons. Nylige undersøgelser har også undersøgt rollen af ​​matrix metalloproteinaser (MMP'er) i det inflammatoriske respons. MMP'erne udgør en familie af enzymer, der er strukturelt beslægtede neutrale proteinaser. MMP'er kan nedbryde i det væsentlige alle ekstracellulære matrix (ECM) komponenter og spille en vigtig rolle i sårheling og remodellering af ECM. Vævsinhibitoren MetalloProteine ​​(TIMP'er) er vigtige regulatorer af MMP's aktivitet.

Den inflammatoriske reaktion, der kommer af operationen, påvirker hovedsageligt operationspatienters udfald. Mange faktorer kan tilskrives denne reaktion, såsom typen af ​​operation, omfanget af kirurgisk traume, patientens sygehistorie og terapi, samt den anvendte type anæstesi. Bortset fra det blev den slags væsker, der blev administreret til volumenerstatning, afsløret for at ændre de inflammatoriske processer. Adskillige undersøgelser har behandlet dette spørgsmål hovedsageligt involveret abdominal kirurgi og givet overbevisende bevis for, at perioperativ væskeoptimering giver fordele for patienten med hensyn til inflammatoriske biomarkører såsom cytokiner, matrixmetalloproteinaser, intercellulært adhæsionsmolekyle-1(ICAM-1). De understøtter, at de forskellige volumenudskiftningsstrategier, der kun bruger krystalloider eller kombination af krystalloider med kolloider (HES 130/0,4), kan have en vigtig indflydelse på immunrespons. Imidlertid undersøgte de relevante undersøgelser forskellige inflammatoriske biomarkører og involverede normalt enten metalloproteinaser og deres hæmmere (TIMP'er) eller cytokiner.

I vores undersøgelse undersøgte vi hypotesen om, at intra- og postoperativ volumenudskiftning med HES dæmper inflammatorisk respons på elektiv abdominal kirurgi sammenlignet med RL-væskebehandling. Til dette formål blev både metalloproteinaser, MMP-9, MMP-13, deres inhibitor, TIMP-1, cytokiner, IL-6, IL-8 og det intercellulære adhæsionsmolekyle-1, ICAM-1 undersøgt postoperativt. Deres ændringer i løbet af de første 24 postoperative timer bestod af vores primære resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I og ASA II

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteinsufficiens ( > New York Heart Association (NYHA) klasse II)
  • nyreinsufficiens (serumkreatinin > 200μm/L)
  • alvorlig lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, PaO2 < 70 mmHg, når FiO2= 0,21)
  • leverinsufficiens (AST > 40 U/L, ALT > 40 U/L)
  • diabetes mellitus
  • autoimmun sygdom
  • allerede eksisterende tegn på bakteriel (WBC > 10000, kropstemperatur > 38,0 C) eller viral infektion (HBV, HCV, HIV, CMV)
  • allerede eksisterende tegn på aktiv inflammation (CRP > 4)
  • ondartet neoplasi
  • sygelig fedme
  • patienter i ekstrem muskelaktivitet (atleter)
  • patienter med kronisk brug af kortikosteroider eller β-blokkere eller ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer
  • kendte allergiske reaktioner på kolloidopløsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringers Laktat
Krystalloid opløsning
Aktiv komparator: HES 130/0,4 og Ringers Laktat
Kolloid opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af inflammatoriske biomarkører (MMP-9, MMP-13, TIMP-1, IL-6, IL-8 ICAM-1) i abdominal kirurgi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301 (Yasar Calıskan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ inflammation

Kliniske forsøg med Ringers Laktat

3
Abonner