呼気凝縮液収集を利用して嚢胞性線維症におけるイオン制御を研究する
2023年11月27日 更新者：Courtney Wheatley、University of Arizona
嚢胞性線維症における遺伝子の改変: ベータ 2 アドレナリン受容体と上皮 Na+ チャネル
私たちの目的は、呼気凝縮液 (EBC) が嚢胞性線維症 (CF) と健康な人の間のイオン調節の違いを検出できるかどうかを判断し、これらの集団における EBC イオンに対するアルブテロールの影響を測定することでした。
我々は、ベースライン時のCF患者ではEBC塩化物とナトリウムが低く、アルブテロールがEBCナトリウムを減少させ、EBC塩化物を増加させると仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康な被験者:
- 心血管系の異常はない
- 太りすぎではない BMI>25
- 18～55歳
CF の主題:
- 軽度から中等度のCF（予測FEV1>40%）
- 臨床的に汗検査陽性と診断された（汗のCl→60mmol/L）
- 10～55歳
- 臨床的に安定した
除外基準:
以下の場合、健康な被験者は除外されます。
- 本人の同意が得られない場合（認知障害）
- 心血管および/または肺の異常の病歴または証拠がある。
- 異常な12誘導心電図がある
- 肺機能検査で異常がある
- 喘息の既往歴がある
- 腎疾患の病歴がある、または推定クレアチニンクリアランスが55ml/分未満である
- 研究期間中に妊娠している、または妊娠を計画している女性
CF の主題:
- 本人の同意が得られない場合（認知障害）
- 身体的に運動や呼吸検査を行うことができない
- 腎疾患の病歴がある、または推定クレアチニンクリアランスが55ml/分未満である
- 研究期間中に妊娠している、または妊娠を計画している女性。
- 異常な12誘導心電図がある
- 嚢胞性線維症に関連する糖尿病がコントロールされていない
- 1 秒後の努力呼気量 (FEV1) は予測の 40% 未満です
- 関節疾患の既往歴がある
- 過去2週間以内に肺の増悪の病歴がある
- 6か月以内に肺出血を起こし、喀痰中に50cc以上の血が混じった方
- 現在他の研究に参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルブテロール
2.5 mg を 3 mL の生理食塩水で希釈し、Power Neb2 ネブライザーを使用して噴霧
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2.5 mg を 3 mL の生理食塩水で希釈し、Power Neb2 ネブライザーを使用して噴霧
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プラセボコンパレーター：生理食塩水（健康な場合のみ）
Power Neb2 ネブライザーを使用して 3 ml の生理食塩水を噴霧
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Power Neb2 ネブライザーを使用した 3 mL 生理食塩水の噴霧）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気ナトリウム (mmol/L)
時間枠：アルブテロール投与後最大90分
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被験者がJaeger EcoScreen上で20分間呼吸し、呼気凝縮液（EBC）サンプルを収集しました。
EBCサンプルは、アルブテロール投与前と投与後30分、60分、90分後に嚢胞性線維症と健康な被験者から採取されました。
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アルブテロール投与後最大90分
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正味呼気塩化物
時間枠：ベースラインからアルブテロール投与後90分まで
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正味の塩化物流出の計算は、電気中性イオン束を維持するための Na+ の再吸収に続く Cl- の傍細胞再吸収を考慮するために使用されました。 したがって、使用される正味塩化物流出の計算は、総塩化物濃度にベースラインからのナトリウムの変化率の絶対値を加えたものに、各時点の総塩化物濃度を乗じたものとなります。 正味 Cl- 流出 - [Cl- X 分後] + (([Na+ X 分後]-[Na+ベースライン])/ [Na+ベースライン]) x [Cl- X 分後]) |
ベースラインからアルブテロール投与後90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の一酸化炭素の拡散能力
時間枠：ベースライン、アルブテロール投与後 30、60、90 分
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再呼吸法を使用して、一酸化炭素と一酸化窒素の肺の拡散能力が測定され、これにより肺胞毛細管膜コンダクタンスと肺毛細管血液量を決定することができました。
これらの測定は、嚢胞性線維症および健康な被験者において、ベースライン時とアルブテロール投与後 30 分、60 分、および 90 分後に行われました。
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ベースライン、アルブテロール投与後 30、60、90 分
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一酸化窒素の肺の拡散能力
時間枠：ベースライン、アルブテロール投与後 30、60、90 分
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再呼吸法を使用して、一酸化炭素と一酸化窒素の肺の拡散能力が測定され、これにより肺胞毛細管膜コンダクタンスと肺毛細管血液量を決定することができました。
これらの測定は、嚢胞性線維症および健康な被験者において、ベースライン時とアルブテロール投与後 30 分、60 分、および 90 分後に行われました。
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ベースライン、アルブテロール投与後 30、60、90 分
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周辺酸素飽和度
時間枠：ベースライン、アルブテロール投与後 30 分、60 分、90 分後
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フィンガーパルスオキシメータを使用すると、嚢胞性線維症および健康な被験者におけるベースライン、アルブテロール投与後 30 分、60 分、および 90 分後の末梢酸素飽和度の測定が可能になりました。
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ベースライン、アルブテロール投与後 30 分、60 分、90 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wayne J Morgan, MD、Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
- 主任研究者：Cori M Daines, MD、Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
- 主任研究者：Eric M Snyder, PhD、Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
- 主任研究者：Hanna Phan, PharmD、Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
- 主任研究者：Asad Patanwalla, PharmD、Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foxx-Lupo WT, Wheatley CM, Baker SE, Cassuto NA, Delamere NA, Snyder EM. Genetic variation of the alpha subunit of the epithelial Na+ channel influences exhaled Na+ in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Dec 15;179(2-3):205-11. doi: 10.1016/j.resp.2011.08.008. Epub 2011 Aug 26.
- Baker SE, Wheatley CM, Cassuto NA, Foxx-Lupo WT, Sprissler R, Snyder EM. Genetic variation of alphaENaC influences lung diffusion during exercise in humans. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Dec 15;179(2-3):212-8. doi: 10.1016/j.resp.2011.08.007. Epub 2011 Aug 26.
- Wheatley CM, Foxx-Lupo WT, Cassuto NA, Wong EC, Daines CL, Morgan WJ, Snyder EM. Impaired lung diffusing capacity for nitric oxide and alveolar-capillary membrane conductance results in oxygen desaturation during exercise in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2011 Jan;10(1):45-53. doi: 10.1016/j.jcf.2010.09.006. Epub 2010 Nov 2.
- Traylor BR, Wheatley CM, Skrentny TT Jr, Foxx-Lupo WT, Phan H, Patanwala AE, Morgan WJ, Daines CL, Sprissler R, Snyder EM. Influence of genetic variation of the beta2-adrenergic receptor on lung diffusion in patients with cystic fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2011 Oct;24(5):610-6. doi: 10.1016/j.pupt.2011.06.001. Epub 2011 Jun 15.
- Snyder EM, Wong EC, Foxx-Lupo WT, Wheatley CM, Cassuto NA, Patanwala AE. Effects of an inhaled beta2-agonist on cardiovascular function and sympathetic activity in healthy subjects. Pharmacotherapy. 2011 Aug;31(8):748-56. doi: 10.1592/phco.31.8.748.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (推定)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-1123-01
- 1R01HL108962-01 (米国 NIH グラント/契約)
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