Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zbierania kondensatu wydychanego powietrza do badania regulacji jonów w mukowiscydozie

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Courtney Wheatley, University of Arizona

Modyfikowanie genów w mukowiscydozie: receptory beta-2-adrenergiczne i nabłonkowe kanały Na+

Naszym celem było ustalenie, czy wydychany kondensat oddechowy (EBC) może wykryć różnice w regulacji jonów między mukowiscydozą (CF) a zdrowymi i zmierzyć wpływ albuterolu na jony EBC w tych populacjach. Postawiliśmy hipotezę, że chlorek EBC i sód będą niższe u pacjentów z mukowiscydozą na początku badania i że albuterol zmniejszy stężenie sodu EBC i zwiększy stężenie chlorku EBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe:

  • brak wad układu krążenia
  • brak nadwagi BMI>25
  • 18-55 lat

Pacjenci z mukowiscydozą:

  • łagodna do umiarkowanej mukowiscydoza (FEV1 >40% wartości należnej)
  • klinicznie zdiagnozowany z dodatnim wynikiem testu potowego (Cl potu -> 60mmol/L)
  • 10-55 lat
  • stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

Osoby zdrowe zostaną wykluczone, jeśli:

  • Jeśli nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody (upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Mieć historię lub dowody na nieprawidłowości sercowo-naczyniowe i / lub płucne.
  • Masz nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Masz nieprawidłowy test czynności płuc
  • Mieć historię astmy
  • Choroby nerek w wywiadzie lub szacowany klirens kreatyniny < 55 ml/min
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania

Pacjenci z mukowiscydozą:

  • Jeśli nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody (upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Fizycznie niezdolny do wykonywania ćwiczeń lub testów oddechowych
  • Choroby nerek w wywiadzie lub szacowany klirens kreatyniny < 55 ml/min
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania.
  • Masz nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Cukrzyca związana z mukowiscydozą jest niekontrolowana
  • Wymuszona objętość wydechowa po 1 sekundzie (FEV1) jest mniejsza niż 40% wartości przewidywanej
  • Mieć historię choroby stawów
  • Mieć historię zaostrzeń płucnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Doświadczony krwotok płucny w ciągu 6 miesięcy skutkujący obecnością ponad 50 cm3 krwi w plwocinie
  • obecnie nie bierze udziału w żadnym innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albuterol
2,5 mg rozcieńczone w 3 ml soli fizjologicznej nebulizowane za pomocą nebulizatora Power Neb2
Lek: Albuterol
2,5 mg rozcieńczone w 3 ml soli fizjologicznej nebulizowane za pomocą nebulizatora Power Neb2
Komparator placebo: Sól fizjologiczna (tylko zdrowa)
nebulizować 3 ml normalnej soli fizjologicznej za pomocą nebulizatora Power Neb2
Lek: Sól fizjologiczna placebo
nebulizacji 3 ml normalnej soli fizjologicznej) za pomocą nebulizatora Power Neb2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sód w wydychanym powietrzu (mmol/l)
Ramy czasowe: do 90 minut po albuterolu
Pobraliśmy próbki kondensatu wydychanego powietrza (EBC), z badanymi oddychającymi na Jaeger EcoScreen przez 20 minut. Próbki EBC pobrano od mukowiscydozy i zdrowych osób przed i 30-, 60- i 90 minut po podaniu albuterolu.
do 90 minut po albuterolu
Chlorek wydychany netto
Ramy czasowe: linii podstawowej do 90 minut po podaniu albuterolu

Obliczenia wypływu chlorków netto wykorzystano do uwzględnienia parakomórkowej reabsorpcji Cl-, która nastąpi po reabsorpcji Na + w celu utrzymania strumienia jonów obojętnych elektronowo. W związku z tym obliczenie wypływu chlorków netto stanowiło stężenie chlorków brutto plus wartość bezwzględna procentowej zmiany sodu w stosunku do wartości wyjściowej pomnożonej przez stężenie chlorków brutto dla każdego punktu czasowego:

Wypływ netto Cl- [Cl- X-min post] + (([Na+ X-min post]-[Na+linia bazowa])/ [Na+linia bazowa]) x [Cl- X-min post])
linii podstawowej do 90 minut po podaniu albuterolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po podaniu albuterolu
Za pomocą techniki ponownego wdechu zmierzono pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla i tlenku azotu, co pozwoliło na określenie przewodnictwa błony pęcherzykowo-włośniczkowej oraz objętości krwi włośniczkowej płuc. Pomiary te wykonano na początku badania oraz 30, 60 i 90 minut po podaniu albuterolu pacjentom z mukowiscydozą i osobom zdrowym.
linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po podaniu albuterolu
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po podaniu albuterolu
Za pomocą techniki ponownego wdechu zmierzono pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla i tlenku azotu, co pozwoliło na określenie przewodnictwa błony pęcherzykowo-włośniczkowej oraz objętości krwi włośniczkowej płuc. Pomiary te wykonano na początku badania oraz 30, 60 i 90 minut po podaniu albuterolu pacjentom z mukowiscydozą i osobom zdrowym.
linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po podaniu albuterolu
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po albuterolu
Pulsoksymetr palcowy umożliwił pomiar wysycenia krwi obwodowej tlenem na początku badania, 30, 60 i 90 minut po albuterolu u pacjentów z mukowiscydozą i osób zdrowych.
linii podstawowej, 30-, 60- i 90 minut po albuterolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne J Morgan, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Główny śledczy: Cori M Daines, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Główny śledczy: Eric M Snyder, PhD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Główny śledczy: Hanna Phan, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Główny śledczy: Asad Patanwalla, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-1123-01
  • 1R01HL108962-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj