Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af udåndet vejrtrækningskondensatopsamling til at studere ionregulering i cystisk fibrose

27. november 2023 opdateret af: Courtney Wheatley, University of Arizona

Modificerende gener i cystisk fibrose: Beta-2 adrenerge receptorer og epiteliale Na+ kanaler

Vores mål var at bestemme, om udåndet åndedrætskondensat (EBC) kunne detektere forskelle i ionregulering mellem cystisk fibrose (CF) og raske og måle effekten af ​​albuterol på EBC-ioner i disse populationer. Vi antog, at EBC-klorid og natrium ville være lavere hos CF-patienter ved baseline, og at albuterol ville reducere EBC-natrium og øge EBC-chlorid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde emner:

  • ingen kardiovaskulære abnormiteter
  • ikke overvægtig BMI>25
  • 18-55 år

CF emner:

  • mild til moderat CF (FEV1>40 % forudsagt)
  • klinisk diagnosticeret med positiv svedtest (sved Cl->60mmol/L)
  • 10-55 år
  • klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

Sunde forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis:

  • Hvis han/hende ikke kan give sit samtykke (kognitiv svækkelse)
  • Har en historie eller tegn på kardiovaskulære og/eller pulmonale abnormiteter.
  • Har et unormalt 12-aflednings EKG
  • Få en unormal lungefunktionstest
  • Har en historie med astma
  • Har en anamnese med nyresygdom eller estimeret kreatininclearance < 55 ml/min
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen

CF emner:

  • Hvis han/hende ikke kan give sit samtykke (kognitiv svækkelse)
  • Fysisk ude af stand til at udføre trænings- eller vejrtrækningstest
  • Har en anamnese med nyresygdom eller estimeret kreatininclearance < 55 ml/min
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
  • Har et unormalt 12-aflednings EKG
  • Cystisk fibrose-relateret diabetes er ukontrolleret
  • Forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1) er mindre end 40 % forudsagt
  • Har en historie med ledsygdomme
  • Har tidligere haft lungeforværring inden for de sidste to uger
  • Oplevet lungeblødning inden for 6 måneder, hvilket resulterede i mere end 50 cc blod i sputum
  • ikke i øjeblikket tilmeldt nogen anden forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albuterol
2,5 mg fortyndet i 3mL normalt saltvand forstøvet med en Power Neb2 forstøver
Medicin: Albuterol
2,5 mg fortyndet i 3mL normalt saltvand forstøvet med en Power Neb2 forstøver
Placebo komparator: Saltvand (kun sundt)
forstøvet 3 ml normalt saltvand ved hjælp af en Power Neb2 forstøver
Medicin: Placebo saltvand
forstøvet 3mL normal saltvand) ved hjælp af en Power Neb2 forstøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet natrium (mmol/L)
Tidsramme: op til 90 minutter efter albuterol
Vi indsamlede udåndingskondensat (EBC) prøver, hvor forsøgspersoner trak vejret på en Jaeger EcoScreen i 20 minutter. EBC-prøver blev indsamlet i cystisk fibrose og raske forsøgspersoner før og 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol.
op til 90 minutter efter albuterol
Netto udåndet klorid
Tidsramme: baseline til 90 minutter efter administration af albuterol

Beregningen af ​​nettochloridudstrømning blev brugt til at tage højde for den paracellulære reabsorption af Cl-, der vil følge reabsorptionen af ​​Na+ for at opretholde elektroneutral ionflux. Den anvendte nettochloridudstrømningsberegning var således bruttochloridkoncentrationen plus den absolutte værdi af den procentvise ændring i natrium fra baseline ganget med bruttochloridkoncentrationen for hvert tidspunkt:

Netto Cl- efflux - [Cl- X-min post] + (([Na+ X-min post]-[Na+Baseline])/ [Na+Baseline]) x [Cl- X-min post])
baseline til 90 minutter efter administration af albuterol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusionskapacitet af lungerne for kulilte
Tidsramme: baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol
Ved hjælp af rebreathe-teknikken blev lungernes diffusionskapacitet for carbonmonoxid og nitrogenoxid målt, og dette gjorde det muligt at bestemme alveolær-kapillær membrankonduktans og pulmonært kapillært blodvolumen. Disse målinger blev foretaget ved baseline og 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol hos cystisk fibrose og raske forsøgspersoner.
baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol
Diffusionskapacitet af lungerne for nitrogenoxid
Tidsramme: baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol
Ved hjælp af rebreathe-teknikken blev lungernes diffusionskapacitet for carbonmonoxid og nitrogenoxid målt, og dette gjorde det muligt at bestemme alveolær-kapillær membrankonduktans og pulmonært kapillært blodvolumen. Disse målinger blev foretaget ved baseline og 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol hos cystisk fibrose og raske forsøgspersoner.
baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter administration af albuterol
Perifer iltmætning
Tidsramme: baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter albuterol
Et fingerpulsoximeter muliggjorde måling af perifer iltmætning ved baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter albuterol hos cystisk fibrose og raske forsøgspersoner.
baseline, 30-, 60- og 90 minutter efter albuterol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne J Morgan, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Ledende efterforsker: Cori M Daines, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Ledende efterforsker: Eric M Snyder, PhD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Ledende efterforsker: Hanna Phan, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Ledende efterforsker: Asad Patanwalla, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Anslået)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-1123-01
  • 1R01HL108962-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albuterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner