Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sběru kondenzátu z vydechovaného dýchání ke studiu regulace iontů u cystické fibrózy

27. listopadu 2023 aktualizováno: Courtney Wheatley, University of Arizona

Modifikace genů u cystické fibrózy: Beta-2 adrenergní receptory a epiteliální Na+ kanály

Naším cílem bylo zjistit, zda kondenzát vydechovaného dechu (EBC) dokáže detekovat rozdíly v regulaci iontů mezi cystickou fibrózou (CF) a zdravými a změřit účinek albuterolu na ionty EBC v těchto populacích. Předpokládali jsme, že EBC chlorid a sodík budou na začátku u pacientů s CF nižší a že albuterol sníží EBC sodík a zvýší EBC chlorid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé předměty:

  • žádné kardiovaskulární abnormality
  • bez nadváhy BMI > 25
  • 18-55 let věku

CF předměty:

  • mírná až střední CF (FEV1 > 40 % předpokládané)
  • klinicky diagnostikovaný s pozitivním potem (Cl v potu->60 mmol/l)
  • 10-55 let věku
  • klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

Zdraví jedinci budou vyloučeni, pokud:

  • Pokud není schopen souhlasit sám za sebe (kognitivní porucha)
  • Mít v anamnéze nebo známky kardiovaskulárních a/nebo plicních abnormalit.
  • Mějte abnormální 12svodové EKG
  • Nechte si udělat abnormální plicní funkční test
  • Máte v anamnéze astma
  • Máte v anamnéze onemocnění ledvin nebo odhadovanou clearance kreatininu < 55 ml/min
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie

CF předměty:

  • Pokud není schopen souhlasit sám za sebe (kognitivní porucha)
  • Fyzicky neschopný provádět cvičení nebo dechové testy
  • Máte v anamnéze onemocnění ledvin nebo odhadovanou clearance kreatininu < 55 ml/min
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.
  • Mějte abnormální 12svodové EKG
  • Diabetes související s cystickou fibrózou je nekontrolovaný
  • Objem nuceného výdechu po 1 sekundě (FEV1) je menší než 40 % předpokládané hodnoty
  • Máte v anamnéze onemocnění kloubů
  • Máte v anamnéze plicní exacerbaci během posledních dvou týdnů
  • Zkušené plicní krvácení během 6 měsíců vedoucí k více než 50 ccm krve ve sputu
  • není v současné době zařazen do žádné jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Albuterol
2,5 mg zředěných ve 3 ml normálního fyziologického roztoku rozprašovaných pomocí nebulizéru Power Neb2
Lék: Albuterol
2,5 mg zředěných ve 3 ml normálního fyziologického roztoku rozprašovaných pomocí nebulizéru Power Neb2
Komparátor placeba: Fyziologický roztok (pouze zdravý)
Nebulizujte 3 ml normálního fyziologického roztoku pomocí nebulizéru Power Neb2
Lék: Placebo fyziologický roztok
nebulizované 3 ml normálního fyziologického roztoku) pomocí nebulizéru Power Neb2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný sodík (mmol/l)
Časové okno: až 90 minut po albuterolu
Odebírali jsme vzorky kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC), přičemž subjekty dýchaly na Jaeger EcoScreen po dobu 20 minut. Vzorky EBC byly odebrány cystické fibróze a zdravým subjektům před a 30, 60 a 90 minut po podání albuterolu.
až 90 minut po albuterolu
Čistý vydechovaný chlorid
Časové okno: základní linie do 90 minut po podání albuterolu

Výpočet čistého odtoku chloridů byl použit k zohlednění paracelulární reabsorpce Cl-, která bude následovat po reabsorpci Na+, aby byl zachován tok elektroneutrálních iontů. Použitý výpočet čistého odtoku chloridů byl tedy celková koncentrace chloridů plus absolutní hodnota procentuální změny sodíku od základní linie vynásobená celkovou koncentrací chloridů pro každý časový bod:

Čistý Cl- odtok - [Cl- X-min příspěvek] + (([Na+ X-min příspěvek]-[Na+Základní čára])/ [Na+základní čára]) x [Cl- X-min příspěvek])
základní linie do 90 minut po podání albuterolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý
Časové okno: základní linie, 30-, 60- a 90-minut po podání albuterolu
Pomocí techniky rebreathe byla měřena difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý a oxid dusnatý, což umožnilo stanovit vodivost alveolární kapilární membrány a objem plicní kapilární krve. Tato měření byla provedena na začátku a 30, 60 a 90 minut po podání albuterolu u cystické fibrózy a zdravých subjektů.
základní linie, 30-, 60- a 90-minut po podání albuterolu
Difúzní kapacita plic pro oxid dusnatý
Časové okno: základní linie, 30-, 60- a 90-minut po podání albuterolu
Pomocí techniky rebreathe byla měřena difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý a oxid dusnatý, což umožnilo stanovit vodivost alveolární kapilární membrány a objem plicní kapilární krve. Tato měření byla provedena na začátku a 30, 60 a 90 minut po podání albuterolu u cystické fibrózy a zdravých subjektů.
základní linie, 30-, 60- a 90-minut po podání albuterolu
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: základní linie, 30-, 60- a 90-minut po albuterolu
Pulzní oxymetr na prstu umožnil měření periferní saturace kyslíkem na začátku, 30-, 60- a 90-minut po albuterolu u cystické fibrózy a zdravých subjektů.
základní linie, 30-, 60- a 90-minut po albuterolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne J Morgan, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Cori M Daines, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric M Snyder, PhD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanna Phan, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Asad Patanwalla, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-1123-01
  • 1R01HL108962-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit