Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exhaled Breathe -kondensaattikeräyksen hyödyntäminen kystisen fibroosin ionisäätelyn tutkimiseen

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Courtney Wheatley, University of Arizona

Geenien muuntaminen kystisessä fibroosissa: beeta-2-adrenergiset reseptorit ja epiteelin Na+-kanavat

Tavoitteenamme oli selvittää, pystyykö uloshengityshengityskondensaatti (EBC) havaitsemaan eroja ionisäätelyssä kystisen fibroosin (CF) ja terveiden välillä ja mitata albuterolin vaikutusta EBC-ioneihin näissä populaatioissa. Oletimme, että EBC-kloridi ja natrium olisivat alhaisemmat CF-potilailla lähtötilanteessa ja että albuteroli vähentäisi EBC-natriumia ja lisää EBC-kloridia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aiheet:

  • ei sydän- ja verisuonihäiriöitä
  • ei ylipainoinen BMI >25
  • 18-55 vuoden iässä

CF-aiheet:

  • lievä tai kohtalainen CF (FEV1 > 40 % ennustettu)
  • kliinisesti diagnosoitu positiivinen hikoilutesti (hiki-Cl->60mmol/L)
  • 10-55 vuoden iässä
  • kliinisesti stabiili

Poissulkemiskriteerit:

Terveet koehenkilöt suljetaan pois, jos:

  • Jos ei pysty antamaan suostumusta itselleen (kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Sinulla on anamneesi tai näyttöä sydän- ja/tai keuhkojen poikkeavuuksista.
  • Sinulla on epänormaali 12-kytkentäinen EKG
  • Tee epänormaali keuhkojen toimintakoe
  • Sinulla on astmahistoria
  • Sinulla on ollut munuaissairaus tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 55 ml/min
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana

CF-aiheet:

  • Jos ei pysty antamaan suostumusta itselleen (kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Fyysisesti kyvytön suorittamaan harjoitus- tai hengitystestejä
  • Sinulla on ollut munuaissairaus tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 55 ml/min
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on epänormaali 12-kytkentäinen EKG
  • Kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes on hallitsematon
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin kuluttua (FEV1) on alle 40 % ennustettu
  • Sinulla on ollut nivelsairauksia
  • Sinulla on ollut keuhkojen pahenemista viimeisen kahden viikon aikana
  • koettu keuhkoverenvuoto 6 kuukauden sisällä, mikä johti yli 50 cm3 verta yskökseen
  • ei ole tällä hetkellä mukana missään muussa tutkimustutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuteroli
2,5 mg laimennettuna 3 ml:aan normaalia suolaliuosta sumutettu Power Neb2 -sumuttimella
Lääke: Albuteroli
2,5 mg laimennettuna 3 ml:aan normaalia suolaliuosta sumutettu Power Neb2 -sumuttimella
Placebo Comparator: Suolaliuos (vain terveellinen)
sumutettu 3 ml normaalia suolaliuosta Power Neb2 -sumuttimella
Lääke: Placebo suolaliuos
sumutettu 3 ml normaalia suolaliuosta) Power Neb2 -sumuttimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetty natrium (mmol/l)
Aikaikkuna: jopa 90 minuuttia albuterolin jälkeen
Keräsimme uloshengityskondensaattinäytteitä (EBC) koehenkilöiden hengittäessä Jaeger EcoScreen -laitteella 20 minuutin ajan. EBC-näytteet kerättiin kystisellä fibroosilla ja terveillä henkilöillä ennen albuterolin antoa ja 30, 60 ja 90 minuuttia sen jälkeen.
jopa 90 minuuttia albuterolin jälkeen
Netto uloshengitetty kloridi
Aikaikkuna: lähtötasosta 90 minuuttiin albuterolin annon jälkeen

Kloridin nettovirtauksen laskentaa käytettiin ottamaan huomioon Cl-:n solunulkoinen reabsorptio, joka seuraa Na+:n reabsorptiota sähköneutraalin ionivirran ylläpitämiseksi. Siten käytetty nettokloridin ulosvirtauslaskelma oli kloridin bruttopitoisuus plus natriumin prosentuaalisen muutoksen absoluuttinen arvo perusviivasta kerrottuna kloridin bruttopitoisuudella kullekin aikapisteelle:

Netto-Cl-virtaus - [Cl-X-min post] + (([Na+ X-min post]-[Na+Baseline])/ [Na+Baseline]) x [Cl-X-min post])
lähtötasosta 90 minuuttiin albuterolin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille
Aikaikkuna: lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen
Rebreathe-tekniikalla mitattiin keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille ja typpioksidille, mikä mahdollisti alveoli-kapillaarikalvon konduktanssin ja keuhkojen kapillaariveren tilavuuden määrityksen. Nämä mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen kystisellä fibroosilla ja terveillä koehenkilöillä.
lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti typpioksidille
Aikaikkuna: lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen
Rebreathe-tekniikalla mitattiin keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille ja typpioksidille, mikä mahdollisti alveoli-kapillaarikalvon konduktanssin ja keuhkojen kapillaariveren tilavuuden määrityksen. Nämä mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen kystisellä fibroosilla ja terveillä koehenkilöillä.
lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin jälkeen
Sormipulssioksimetri mahdollistaa perifeerisen happisaturaation mittaamisen lähtötilanteessa, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin annon jälkeen kystisellä fibroosilla ja terveillä henkilöillä.
lähtötasolla, 30, 60 ja 90 minuuttia albuterolin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne J Morgan, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Päätutkija: Cori M Daines, MD, Department of Pediatrics- Pulmonology, Allergy and Immunology, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Päätutkija: Eric M Snyder, PhD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Päätutkija: Hanna Phan, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona
  • Päätutkija: Asad Patanwalla, PharmD, Department of Pharmacy Practice and Science, University of Arizona, Tucson, Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-1123-01
  • 1R01HL108962-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa