母体 ITP の母乳中の免疫グロブリン抗血小板
2013年6月18日 更新者：Laniado Hospital
この研究の目的は、特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) の母親が、健康な母親の対照群とは別に、母乳育児中に血小板に対する抗体を持っているかどうかを判断することです。
ITPの母親から生まれた乳児の重度の血小板減少症を予防するため。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
母乳と血清のサンプルは、ITP と診断された 10 人の授乳中の女性と、出産後の同じ段階にある 10 人の健康な女性から収集されます。
サンプル中の血小板に対する抗体は、血清/乳サンプルを血小板とインキュベートした後、抗ヒト IgM/G/A 抗体を使用して検査されます。
血小板は、血小板機能検査に送られるサンプルの残り物から採取され、正常であることが判明します (血小板サンプルは識別なしで採取され、ラボ番号のみがマークされます)。
測定はフローサイトメーターで行います。
シグナルが対照サンプルの標準偏差の 2 倍を超える場合、サンプルは陽性と見なされます。
さらに、ITP患者の母乳と血清で、出生からさまざまな時期の抗体の存在を確認します。
牛乳のタンパク質と脂質が試験を妨害する場合、牛乳からの免疫グロブリンは、血漿からの Ig 分離キットを使用して分離されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Netanya、イスラエル
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ITPと診断された授乳中の女性
説明
包含基準:
- 母体のITP
- 35W以上、2.5kg以上の新生児
除外基準:
- 母乳育児をしない母親
- その他の理由による血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
母体の ITP の乳汁中の免疫グロブリン抗プレイトレット
時間枠：出産後最初の月に4回
|
出産後最初の月に4回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2014年8月1日
研究の完了 (予期された)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 006-12-LND
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。