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Imunoglobulinas antiplaquetas no leite materno da PTI materna

18 de junho de 2013 atualizado por: Laniado Hospital

IMUNOGLOBULINAS ANTI PLAQUETAS NO LEITE MATERNO DE ITP MATERNA

O objetivo deste estudo é determinar se as mães com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) têm anticorpos contra plaquetas no leite materno, além do grupo controle de mães saudáveis.

A fim de prevenir trombocitopenia grave em bebês nascidos de mães com PTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Amostras de leite materno e soros serão coletadas de 10 mulheres lactantes diagnosticadas com ITP e de 10 mulheres saudáveis ​​no mesmo estágio após o parto. Os anticorpos contra plaquetas nas amostras serão examinados por meio de anticorpo anti-humano IgM/G/A após a incubação das amostras de soro/leite com plaquetas. As plaquetas serão provenientes de sobras de amostras enviadas para teste de funcionalidade de plaquetas e consideradas normais (as amostras de plaquetas serão colhidas sem nenhuma identificação e serão marcadas apenas com o número do laboratório). A medição será feita por citômetro de fluxo. A amostra será considerada positiva quando o sinal for maior que 2 vezes o desvio padrão das amostras de controle. Além disso, será verificada a presença de anticorpos em diferentes momentos desde o nascimento no leite materno e soros de pacientes com PTI. Se as proteínas e lipídios do leite atrapalharem o exame, as imunoglobulinas do leite serão isoladas com kit de isolamento de Ig de plasma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Netanya, Israel
        • Sharon Nechama, Laniado Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres lactantes diagnosticadas com PTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • PTI materna
  • Recém-nascidos acima de 35W e acima de 2,5 kg

Critério de exclusão:

  • mães que não amamentam
  • Trombocitopenia por outras razões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IMUNOGLOBULINAS ANTI PLAQUETAS NO LEITE MATERNO ITP
Prazo: 4 vezes no primeiro mês após o parto
4 vezes no primeiro mês após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 006-12-LND

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