- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01880801
Immunoglobuliner mot blodplättar i bröstmjölk av moderns ITP
18 juni 2013 uppdaterad av: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINER ANTI-TROBOPLÄCTER I BRÖDSMJÖLK AV MODERS ITP
Syftet med denna studie är att avgöra om mödrar med idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) har antikroppar mot blodplättar i amningsmjölk förutom kontrollgruppen av friska mammor.
För att förhindra svår trombocytopeni hos spädbarn födda av mödrar med ITP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prover på amningsmjölk och sera kommer att samlas in från 10 ammande kvinnor med diagnosen ITP och från 10 friska kvinnor i samma stadium efter förlossningen.
Antikroppar mot blodplättar i proverna kommer att undersökas med användning av anti-human IgM/G/A-antikropp efter inkubation av serum-/mjölkproverna med blodplättar.
Trombocyterna kommer att vara från rester av prover som skickas till blodplättsfunktionstest och befinns vara normala (trombocytproverna kommer att tas utan någon identifiering och märkas endast med labbnummer).
Mätningen kommer att göras med flödescytometer.
Prov kommer att betraktas som positivt när signalen kommer att vara större än 2 gånger standardavvikelsen för kontrollproverna.
Dessutom kommer förekomsten av antikroppar vid olika tidpunkter från födseln att kontrolleras i amningsmjölk och sera från ITP-patienter.
Om mjölkproteinerna och lipiderna kommer att störa undersökningen, kommer immunglobulinerna från mjölken att isoleras med Ig-isoleringskit från plasma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ammande kvinnor med diagnosen ITP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderns ITP
- Nyfödda över 35W och över 2,5 kg
Exklusions kriterier:
- mammor som inte ammar
- Trombocytopeni av andra orsaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IMMUNOGLOBULINER ANTI FLAITLETS I BRESTMJÖLK AV MODERS ITP
Tidsram: 4 gånger under den första månaden efter förlossningen
|
4 gånger under den första månaden efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 006-12-LND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .