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Inmunoglobulinas Anti Plaquetas En Leche Materna De PTI Materna

18 de junio de 2013 actualizado por: Laniado Hospital

INMUNOGLOBULINAS ANTI PLAQUETAS EN LECHE MATERNA DE PTI MATERNA

El propósito de este estudio es determinar si las madres con púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) tienen anticuerpos contra las plaquetas en la leche materna aparte del grupo control de madres sanas.

Para prevenir la trombocitopenia severa en bebés nacidos de madres con PTI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se recolectarán muestras de leche materna y sueros de 10 mujeres lactantes diagnosticadas con PTI y de 10 mujeres sanas en la misma etapa después del parto. Los anticuerpos contra las plaquetas en las muestras se examinarán mediante el uso de anticuerpos IgM/G/A antihumanos después de la incubación de las muestras de suero/leche con plaquetas. Las plaquetas serán de restos de muestras enviadas a la prueba de funcionalidad de plaquetas y se encontró que son normales (las muestras de plaquetas se tomarán sin ninguna identificación y se marcarán solo con el número de laboratorio). La medición se realizará mediante citómetro de flujo. La muestra se considerará positiva cuando la señal sea mayor que 2 veces la desviación estándar de las muestras de control. Además, se comprobará la presencia de anticuerpos en diferentes momentos desde el nacimiento en leche materna y sueros de pacientes con PTI. Si las proteínas y los lípidos de la leche perturban el examen, las inmunoglobulinas de la leche se aislarán utilizando un kit de aislamiento de Ig del plasma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Netanya, Israel
        • Sharon Nechama, Laniado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres lactantes diagnosticadas con PTI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PTI materna
  • Recién nacidos por encima de 35W y por encima de 2,5 kg

Criterio de exclusión:

  • madres que no amamantan
  • Trombocitopenia por otras razones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
INMUNOGLOBULINAS ANTI PLATILLAS EN LECHE MATERNA DE ITP MATERNA
Periodo de tiempo: 4 veces en el primer mes después del parto
4 veces en el primer mes después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 006-12-LND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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