Immunoglobuline antipiastriniche nel latte materno della PTI materna
18 giugno 2013 aggiornato da: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINE ANTI PIASTRINE NEL LATTE MAterno DELLA PTI MATERNA
Lo scopo di questo studio è determinare se le madri con porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) hanno anticorpi contro le piastrine nel latte materno a parte il gruppo di controllo di madri sane.
Al fine di prevenire una grave trombocitopenia nei bambini nati da madri con ITP.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno raccolti campioni di latte e sieri durante l'allattamento da 10 donne in allattamento con diagnosi di ITP e da 10 donne sane nella stessa fase dopo il parto.
Gli anticorpi contro le piastrine nei campioni saranno esaminati utilizzando anticorpi anti IgM/G/A umani dopo l'incubazione dei campioni di siero/latte con le piastrine.
Le piastrine proverranno da residui di campioni inviati al test di funzionalità piastrinica e trovati normali (i campioni di piastrine verranno prelevati senza alcuna identificazione e contrassegnati solo con il numero di laboratorio).
La misurazione sarà effettuata mediante citofluorimetro.
Il campione sarà considerato positivo quando il segnale sarà maggiore di 2 volte la deviazione standard dei campioni di controllo.
Inoltre, verrà verificata la presenza di anticorpi in tempi diversi dalla nascita nel latte materno e nel siero di pazienti con ITP.
Se le proteine e i lipidi del latte disturbano l'esame, le immunoglobuline del latte verranno isolate utilizzando il kit di isolamento delle Ig dal plasma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Netanya, Israele
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne che allattano con diagnosi di ITP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTI materna
- Neonati di peso superiore a 35 W e superiore a 2,5 kg
Criteri di esclusione:
- madri che non allattano
- Trombocitopenia da altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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IMMUNOGLOBULINE ANTI TRECCIA NEL LATTE DI BREST DI PTI MATERNA
Lasso di tempo: 4 volte nel primo mese dopo il parto
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4 volte nel primo mese dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006-12-LND
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