Immunoglobuliner Anti-blodplater i morsmelk av mors ITP
18. juni 2013 oppdatert av: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINER ANTI TROMBROMPETTER I MORSMELK AV MØDRE ITP
Hensikten med denne studien er å finne ut om mødre med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) har antistoffer mot blodplater i ammemelk bortsett fra kontrollgruppen av friske mødre.
For å forhindre alvorlig trombocytopeni hos spedbarn født av mødre med ITP.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det vil bli tatt prøver av ammemelk og sera fra 10 ammende kvinner diagnostisert med ITP og fra 10 friske kvinner i samme stadium etter fødsel.
Antistoffer mot blodplater i prøvene vil bli undersøkt ved å bruke anti-humant IgM/G/A-antistoff etter inkubering av serum/melkeprøvene med blodplater.
Blodplatene vil være fra rester av prøver sendt til blodplatefunksjonalitetstest og funnet å være normale (blodplateprøvene vil bli tatt uten identifikasjon og merkes kun med laboratorienummer).
Målingen vil bli utført med flowcytometer.
Prøven vil bli vurdert som positiv når signalet vil være større enn 2 ganger standardavviket for kontrollprøver.
I tillegg vil tilstedeværelsen av antistoffer i forskjellige tider fra fødselen bli sjekket i ammemelk og sera fra ITP-pasienter.
Hvis melkeproteinene og lipidene vil forstyrre undersøkelsen, vil immunglobulinene fra melken bli isolert ved hjelp av Ig-isolasjonssett fra plasma.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ammende kvinner diagnostisert med ITP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors ITP
- Nyfødte over 35W og over 2,5 kg
Ekskluderingskriterier:
- mødre som ikke ammer
- Trombocytopeni av andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IMMUNOGLOBULIN ANTI-FLATER I BRESTMELK AV MODERS ITP
Tidsramme: 4 ganger den første måneden etter levering
|
4 ganger den første måneden etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 006-12-LND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .