Immunoglobuliner Anti-blodplader i modermælk af moder ITP
18. juni 2013 opdateret af: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULIN ANTI TROMBORDFLADER I MODERMÆLK AF MODERS ITP
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mødre med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) har antistoffer mod blodplader i ammemælk bortset fra kontrolgruppen af raske mødre.
For at forhindre alvorlig trombocytopeni hos spædbørn født af mødre med ITP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive indsamlet prøver af ammemælk og sera fra 10 ammende kvinder diagnosticeret med ITP og fra 10 raske kvinder i samme stadie efter fødslen.
Antistoffer mod blodplader i prøverne vil blive undersøgt ved at bruge anti-humant IgM/G/A-antistof efter inkubation af serum-/mælkeprøverne med blodplader.
Blodpladerne vil være fra rester af prøver sendt til blodpladefunktionstest og fundet at være normale (blodpladeprøverne tages uden nogen identifikation og er kun mærket med laboratorienummer).
Målingen vil blive udført med flowcytometer.
Prøven vil blive betragtet som positiv, når signalet vil være større end 2 gange kontrolprøvernes standardafvigelse.
Desuden vil tilstedeværelsen af antistoffer på forskellige tidspunkter fra fødslen blive kontrolleret i ammemælk og sera fra ITP-patienter.
Hvis mælkeproteinerne og lipiderne vil forstyrre undersøgelsen, vil immunoglobulinerne fra mælken blive isoleret ved hjælp af Ig-isoleringskit fra plasma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ammende kvinder diagnosticeret med ITP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens ITP
- Nyfødte over 35W og over 2,5 kg
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der ikke ammer
- Trombocytopeni af andre årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IMMUNOGLOBULIN ANTIPLAITLETS I BREST MÆLK AF MODERS ITP
Tidsramme: 4 gange den første måned efter fødslen
|
4 gange den første måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (SKØN)
19. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 006-12-LND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .