- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01880801
Immunglobuline Anti-Thrombozyten in der Muttermilch von mütterlichem ITP
18. Juni 2013 aktualisiert von: Laniado Hospital
IMMUNGLOBULINE GEGEN PLÄTTCHEN IN MUTTERMILCH VON MATERNAL ITP
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Mütter mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) neben einer Kontrollgruppe gesunder Mütter Antikörper gegen Blutplättchen in der Stillmilch aufweisen.
Zur Vorbeugung einer schweren Thrombozytopenie bei Säuglingen von Müttern mit ITP.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Proben von Stillmilch und Seren werden von 10 stillenden Frauen, bei denen ITP diagnostiziert wurde, und von 10 gesunden Frauen im gleichen Stadium nach der Geburt entnommen.
Antikörper gegen Blutplättchen in den Proben werden unter Verwendung von Anti-Human-IgM/G/A-Antikörpern nach Inkubation der Serum-/Milchproben mit Blutplättchen untersucht.
Die Thrombozyten werden aus Probenresten zum Thrombozytenfunktionstest geschickt und für normal befunden (die Thrombozytenproben werden ohne Identifikation entnommen und nur mit Labornummer gekennzeichnet).
Die Messung erfolgt mit einem Durchflusszytometer.
Die Probe wird als positiv betrachtet, wenn das Signal größer als das Zweifache der Standardabweichung der Kontrollproben ist.
Darüber hinaus wird das Vorhandensein von Antikörpern zu verschiedenen Zeiten nach der Geburt in Stillmilch und Seren von ITP-Patientinnen überprüft.
Wenn die Milchproteine und -lipide die Untersuchung stören, werden die Immunglobuline aus der Milch mit einem Ig-Isolationskit aus Plasma isoliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Netanya, Israel
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stillende Frauen, bei denen ITP diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütterliche ITP
- Neugeborene über 35 W und über 2,5 kg
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die nicht stillen
- Thrombozytopenie aus anderen Gründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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IMMUNGLOBULINE GEGEN PLAITLETS IN BRUSTMILCH VON MÜTTERLICHEM ITP
Zeitfenster: 4 Mal im ersten Monat nach Lieferung
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4 Mal im ersten Monat nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 006-12-LND
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