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Immunglobuline Anti-Thrombozyten in der Muttermilch von mütterlichem ITP

18. Juni 2013 aktualisiert von: Laniado Hospital

IMMUNGLOBULINE GEGEN PLÄTTCHEN IN MUTTERMILCH VON MATERNAL ITP

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Mütter mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) neben einer Kontrollgruppe gesunder Mütter Antikörper gegen Blutplättchen in der Stillmilch aufweisen.

Zur Vorbeugung einer schweren Thrombozytopenie bei Säuglingen von Müttern mit ITP.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Proben von Stillmilch und Seren werden von 10 stillenden Frauen, bei denen ITP diagnostiziert wurde, und von 10 gesunden Frauen im gleichen Stadium nach der Geburt entnommen. Antikörper gegen Blutplättchen in den Proben werden unter Verwendung von Anti-Human-IgM/G/A-Antikörpern nach Inkubation der Serum-/Milchproben mit Blutplättchen untersucht. Die Thrombozyten werden aus Probenresten zum Thrombozytenfunktionstest geschickt und für normal befunden (die Thrombozytenproben werden ohne Identifikation entnommen und nur mit Labornummer gekennzeichnet). Die Messung erfolgt mit einem Durchflusszytometer. Die Probe wird als positiv betrachtet, wenn das Signal größer als das Zweifache der Standardabweichung der Kontrollproben ist. Darüber hinaus wird das Vorhandensein von Antikörpern zu verschiedenen Zeiten nach der Geburt in Stillmilch und Seren von ITP-Patientinnen überprüft. Wenn die Milchproteine ​​und -lipide die Untersuchung stören, werden die Immunglobuline aus der Milch mit einem Ig-Isolationskit aus Plasma isoliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Netanya, Israel
        • Sharon Nechama, Laniado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stillende Frauen, bei denen ITP diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütterliche ITP
  • Neugeborene über 35 W und über 2,5 kg

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die nicht stillen
  • Thrombozytopenie aus anderen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IMMUNGLOBULINE GEGEN PLAITLETS IN BRUSTMILCH VON MÜTTERLICHEM ITP
Zeitfenster: 4 Mal im ersten Monat nach Lieferung
4 Mal im ersten Monat nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006-12-LND

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