Immunoglobulines Anti Plaquettes Dans Le Lait Maternel Du PTI Maternel
18 juin 2013 mis à jour par: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINES ANTI PLAQUETTES DANS LE LAIT MATERNEL DE PTI MATERNELLE
Le but de cette étude est de déterminer si les mères atteintes de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) ont des anticorps contre les plaquettes dans le lait maternel en dehors du groupe témoin de mères en bonne santé.
Afin de prévenir une thrombocytopénie sévère chez les nourrissons nés de mères atteintes de PTI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de lait d'allaitement et de sérum seront prélevés sur 10 femmes allaitantes diagnostiquées avec un PTI et sur 10 femmes en bonne santé au même stade après l'accouchement.
Les anticorps dirigés contre les plaquettes dans les échantillons seront examinés à l'aide d'anticorps anti-IgM/G/A humains après incubation des échantillons de sérum/lait avec des plaquettes.
Les plaquettes proviendront de restes d'échantillons envoyés au test de fonctionnalité des plaquettes et jugés normaux (les échantillons de plaquettes seront prélevés sans aucune identification et ne seront marqués que du numéro de laboratoire).
La mesure se fera par cytomètre en flux.
L'échantillon sera considéré comme positif lorsque le signal sera supérieur à 2 fois l'écart type des échantillons de contrôle.
De plus, la présence d'anticorps à différents moments de la naissance sera vérifiée dans le lait maternel et les sérums de patients ITP.
Si les protéines et les lipides du lait perturbent l'examen, les immunoglobulines du lait seront isolées à l'aide du kit d'isolement Ig du plasma.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Netanya, Israël
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes allaitantes diagnostiquées avec ITP
La description
Critère d'intégration:
- ITP maternel
- Nouveau-nés de plus de 35 W et de plus de 2,5 kg
Critère d'exclusion:
- mères qui n'allaitent pas
- Thrombocytopénie pour d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IMMUNOGLOBULINES ANTI PLAITLETS DANS LE LAIT MATERNEL DE PTI MATERNELLE
Délai: 4 fois le premier mois après l'accouchement
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4 fois le premier mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 006-12-LND
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