Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуноглобулины антитромбоцитарные в грудном молоке материнской ИТП

18 июня 2013 г. обновлено: Laniado Hospital

ИММУНОГЛОБУЛИНЫ АНТИТРОМБОЦИТНЫЕ В ГРУДНОМ МОЛОКЕ МАТЕРИНСКОЙ ИТП

Целью данного исследования является определение наличия у матерей с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) антител против тромбоцитов в грудном молоке, помимо контрольной группы здоровых матерей.

С целью профилактики тяжелой тромбоцитопении у детей, рожденных от матерей с ИТП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Матери с ИТП

Подробное описание

Образцы грудного молока и сыворотки будут взяты у 10 кормящих женщин с диагнозом ИТП и у 10 здоровых женщин на той же стадии после родов. Антитела против тромбоцитов в образцах будут исследованы с использованием антител против IgM/G/A человека после инкубации образцов сыворотки/молока с тромбоцитами. Тромбоциты будут взяты из остатков образцов, отправленных на проверку функциональности тромбоцитов, и они будут признаны нормальными (образцы тромбоцитов будут взяты без какой-либо идентификации и будут отмечены только лабораторным номером). Измерение будет выполнено с помощью проточного цитометра. Образец будет считаться положительным, если сигнал будет более чем в 2 раза превышать стандартное отклонение контрольных образцов. Кроме того, наличие антител в разное время от рождения будет проверяться в грудном молоке и сыворотке крови больных ИТП. Если молочные белки и липиды будут мешать исследованию, иммуноглобулины из молока будут выделены с помощью набора для выделения Ig из плазмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Netanya, Израиль
    - Sharon Nechama, Laniado Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кормящие женщины с диагнозом ИТП

Описание

Критерии включения:

Материнская ИТП
Новорожденные свыше 35 Вт и свыше 2,5 кг

Критерий исключения:

матери, которые не кормят грудью
Тромбоцитопения по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ПРОТИВ ТРОМЧИКОВ В БРЕСТКОМ МОЛОКЕ МАТЕРИНСКОЙ ИТП Временное ограничение: 4 раза в первый месяц после родов	4 раза в первый месяц после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laniado Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)