모성 ITP의 모유에 있는 면역글로불린 반대로 혈소판
2013년 6월 18일 업데이트: Laniado Hospital
모성 ITP의 모유 내 면역글로불린 항혈소판
본 연구의 목적은 특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP)을 가진 산모가 건강한 산모의 대조군을 제외하고 모유 수유에서 혈소판에 대한 항체를 가지고 있는지 확인하는 것입니다.
ITP를 가진 어머니에게서 태어난 영아의 중증 혈소판 감소증을 예방하기 위해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
ITP로 진단된 10명의 수유 여성과 출산 후 같은 단계에 있는 10명의 건강한 여성으로부터 모유 수유 우유 및 혈청 샘플을 수집합니다.
혈청/우유 샘플을 혈소판과 함께 배양한 후 항 인간 IgM/G/A 항체를 사용하여 샘플의 혈소판에 대한 항체를 검사합니다.
혈소판은 혈소판 기능 테스트에 보내진 샘플의 남은 부분에서 채취한 것이며 정상으로 판명됩니다(혈소판 샘플은 식별 없이 채취되며 실험실 번호만 표시됨).
측정은 유세포 분석기로 수행됩니다.
신호가 대조군 샘플 표준 편차의 2배보다 클 때 샘플은 양성으로 간주됩니다.
또한 ITP 환자의 모유와 혈청에서 출생 시부터 다른 시기에 항체의 존재 여부를 확인하게 됩니다.
우유 단백질과 지질이 검사를 방해하는 경우 혈장에서 Ig 분리 키트를 사용하여 우유의 면역글로불린을 분리합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Netanya, 이스라엘
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ITP 진단을 받은 수유중인 여성
설명
포함 기준:
- 산모 ITP
- 35W 이상 2.5kg 이상의 신생아
제외 기준:
- 모유수유를 하지 않는 산모
- 다른 원인으로 인한 혈소판 감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모성 ITP의 모유에 함유된 면역글로불린 항혈소판
기간: 출산 후 첫 달에 4회
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출산 후 첫 달에 4회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 006-12-LND
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