- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880801
Immunoglobuliinit anti-verihiutaleet äidinmaidon ITP:ssä
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Laniado Hospital
IMPUNOGLOBULIINIT ANTI verihiutaleet ITP:N RINTAMAIDOSSA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko idiopaattista trombosytopeenista purppuraa (ITP) sairastavilla äideillä vasta-aineita verihiutaleita vastaan imetysmaidossa terveiden äitien kontrolliryhmän lisäksi.
Vaikean trombosytopenian ehkäisemiseksi imeväisillä, joiden äideillä on ITP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetysmaidosta ja seerumeista otetaan näytteitä 10 imettävältä naiselta, joilla on diagnosoitu ITP, ja 10 terveeltä naiselta, jotka ovat samassa vaiheessa synnytyksen jälkeen.
Näytteissä olevat vasta-aineet verihiutaleita vastaan tutkitaan käyttämällä ihmisen IgM/G/A-vasta-ainetta sen jälkeen, kun seerumi/maitonäytteitä on inkuboitu verihiutaleiden kanssa.
Verihiutaleet ovat peräisin verihiutaleiden toimintatestiin lähetettävistä näytteistä, jotka on todettu normaaleiksi (verihiutalenäytteet otetaan ilman tunnistetta ja merkitään vain laboratorionumerolla).
Mittaus tehdään virtaussytometrillä.
Näytettä pidetään positiivisena, kun signaali on yli kaksinkertainen kontrollinäytteiden standardipoikkeamaan verrattuna.
Lisäksi ITP-potilaiden imetysmaidosta ja seerumeista tarkistetaan vasta-aineiden esiintyminen eri aikoina syntymästä.
Jos maidon proteiinit ja lipidit häiritsevät tutkimusta, immunoglobuliinit maidosta eristetään plasmasta Ig-eristyssarjalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imettävät naiset, joilla on diagnosoitu ITP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ITP
- Vastasyntyneet yli 35W ja yli 2,5kg
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, jotka eivät imetä
- Trombosytopenia muista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IMPUNOGLOBULINS ANTI PLAITLETIT ITP:N BRESTMAIDOSSA
Aikaikkuna: 4 kertaa ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
|
4 kertaa ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006-12-LND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .