- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01880801
Immunoglobulinen Anti-bloedplaatjes in moedermelk van maternale ITP
18 juni 2013 bijgewerkt door: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINES ANTI-BLOEDPLAATJES IN MOEDERMELK VAN MOEDER ITP
Het doel van deze studie is om te bepalen of moeders met idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) antilichamen hebben tegen bloedplaatjes in borstvoedingsmelk naast de controlegroep van gezonde moeders.
Ter voorkoming van ernstige trombocytopenie bij zuigelingen van moeders met ITP.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen monsters van borstvoedingsmelk en -sera worden verzameld bij 10 zogende vrouwen bij wie ITP is vastgesteld en bij 10 gezonde vrouwen in hetzelfde stadium na de bevalling.
Antilichamen tegen bloedplaatjes in de monsters zullen worden onderzocht met behulp van anti-humaan IgM/G/A-antilichaam na incubatie van de serum-/melkmonsters met bloedplaatjes.
De bloedplaatjes zijn afkomstig van restanten van monsters die naar de bloedplaatjesfunctionaliteitstest worden gestuurd en normaal worden bevonden (de bloedplaatjesmonsters worden genomen zonder enige identificatie en worden alleen gemarkeerd met het laboratoriumnummer).
De meting wordt uitgevoerd met een flowcytometer.
Het monster wordt als positief beschouwd wanneer het signaal groter is dan het dubbele van de standaarddeviatie van controlemonsters.
Bovendien zal de aanwezigheid van antilichamen op verschillende tijdstippen vanaf de geboorte worden gecontroleerd in borstvoedingsmelk en sera van ITP-patiënten.
Als de melkeiwitten en -lipiden het onderzoek verstoren, worden de immunoglobulinen uit de melk geïsoleerd met behulp van een Ig-isolatiekit uit plasma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zogende vrouwen met de diagnose ITP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moederlijke ITP
- Pasgeborenen boven de 35W en boven de 2,5 kg
Uitsluitingscriteria:
- moeders die geen borstvoeding geven
- Trombocytopenie om andere redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IMMUNOGLOBULINES ANTI PLAITLETS IN BORSTMELK VAN MOEDER ITP
Tijdsspanne: 4 keer in de eerste maand na bevalling
|
4 keer in de eerste maand na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 006-12-LND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .