Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunoglobulinen Anti-bloedplaatjes in moedermelk van maternale ITP

18 juni 2013 bijgewerkt door: Laniado Hospital

IMMUNOGLOBULINES ANTI-BLOEDPLAATJES IN MOEDERMELK VAN MOEDER ITP

Het doel van deze studie is om te bepalen of moeders met idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) antilichamen hebben tegen bloedplaatjes in borstvoedingsmelk naast de controlegroep van gezonde moeders.

Ter voorkoming van ernstige trombocytopenie bij zuigelingen van moeders met ITP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen monsters van borstvoedingsmelk en -sera worden verzameld bij 10 zogende vrouwen bij wie ITP is vastgesteld en bij 10 gezonde vrouwen in hetzelfde stadium na de bevalling. Antilichamen tegen bloedplaatjes in de monsters zullen worden onderzocht met behulp van anti-humaan IgM/G/A-antilichaam na incubatie van de serum-/melkmonsters met bloedplaatjes. De bloedplaatjes zijn afkomstig van restanten van monsters die naar de bloedplaatjesfunctionaliteitstest worden gestuurd en normaal worden bevonden (de bloedplaatjesmonsters worden genomen zonder enige identificatie en worden alleen gemarkeerd met het laboratoriumnummer). De meting wordt uitgevoerd met een flowcytometer. Het monster wordt als positief beschouwd wanneer het signaal groter is dan het dubbele van de standaarddeviatie van controlemonsters. Bovendien zal de aanwezigheid van antilichamen op verschillende tijdstippen vanaf de geboorte worden gecontroleerd in borstvoedingsmelk en sera van ITP-patiënten. Als de melkeiwitten en -lipiden het onderzoek verstoren, worden de immunoglobulinen uit de melk geïsoleerd met behulp van een Ig-isolatiekit uit plasma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Netanya, Israël
        • Sharon Nechama, Laniado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zogende vrouwen met de diagnose ITP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moederlijke ITP
  • Pasgeborenen boven de 35W en boven de 2,5 kg

Uitsluitingscriteria:

  • moeders die geen borstvoeding geven
  • Trombocytopenie om andere redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IMMUNOGLOBULINES ANTI PLAITLETS IN BORSTMELK VAN MOEDER ITP
Tijdsspanne: 4 keer in de eerste maand na bevalling
4 keer in de eerste maand na bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 006-12-LND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren