Immunoglobuliny przeciwpłytkowe w mleku matki ITP matki
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Laniado Hospital
IMMUNOGLOBULINY ANTYPŁYTKOWE W MLEKU MACIERZYSTYM ITP
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy matki z idiopatyczną plamicą małopłytkową (ITP) mają przeciwciała przeciwko płytkom krwi w mleku karmiącym piersią, poza grupą kontrolną matek zdrowych.
W celu zapobiegania ciężkiej trombocytopenii u niemowląt urodzonych przez matki z ITP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki mleka matki i surowic zostaną pobrane od 10 kobiet w okresie laktacji, u których zdiagnozowano ITP oraz od 10 zdrowych kobiet w tym samym okresie po porodzie.
Przeciwciała przeciwko płytkom krwi w próbkach zostaną zbadane przy użyciu przeciwciał anty-ludzkich IgM/G/A po inkubacji próbek surowicy/mleka z płytkami krwi.
Płytki będą pochodzić z resztek próbek przesłanych do badania czynnościowego płytek krwi i uznanych za normalne (próbki płytek krwi zostaną pobrane bez jakiejkolwiek identyfikacji i oznaczone jedynie numerem laboratorium).
Pomiar zostanie wykonany za pomocą cytometru przepływowego.
Próbka zostanie uznana za dodatnią, gdy sygnał będzie większy niż 2-krotność odchylenia standardowego próbek kontrolnych.
Ponadto w mleku karmiącym piersią iw surowicach pacjentek z ITP będzie sprawdzana obecność przeciwciał w różnym czasie od urodzenia.
Jeśli białka i lipidy mleka będą zaburzać badanie, immunoglobuliny z mleka zostaną wyizolowane za pomocą zestawu do izolacji Ig z osocza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety karmiące piersią, u których zdiagnozowano ITP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ITP matki
- Noworodki powyżej 35 W i powyżej 2,5 kg
Kryteria wyłączenia:
- matek, które nie karmią piersią
- Małopłytkowość z innych przyczyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IMMUNOGLOBULINY PRZECIW PLECIONKOM W MLEKU MATKI ITP
Ramy czasowe: 4 razy w pierwszym miesiącu po porodzie
|
4 razy w pierwszym miesiącu po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006-12-LND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .