Imunoglobuliny proti krevním destičkám v mateřském mléce mateřské ITP
18. června 2013 aktualizováno: Laniado Hospital
IMUNOGLOBULINY PROTI TKANICKÉM DESTIČKÁM V MATERSKÉM MLÉKU MATEŘSKÉHO ITP
Účelem této studie je zjistit, zda matky s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) mají kromě kontrolní skupiny zdravých matek protilátky proti krevním destičkám v kojícím mléce.
K prevenci závažné trombocytopenie u kojenců narozených matkám s ITP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vzorky kojícího mléka a sér budou odebrány od 10 kojících žen s diagnózou ITP a od 10 zdravých žen ve stejném stádiu po porodu.
Protilátky proti krevním destičkám ve vzorcích budou vyšetřeny s použitím protilátky proti lidskému IgM/G/A po inkubaci vzorků séra/mléka s krevními destičkami.
Krevní destičky budou ze zbytků vzorků odeslány na test funkčnosti destiček a budou shledány jako normální (vzorky destiček budou odebrány bez jakékoli identifikace a budou označeny pouze číslem laboratoře).
Měření bude provedeno průtokovým cytometrem.
Vzorek bude považován za pozitivní, když signál bude větší než 2násobek standardní odchylky kontrolních vzorků.
Kromě toho bude přítomnost protilátek v různých časech od porodu kontrolována v kojícím mléce a sérech pacientů s ITP.
Pokud mléčné proteiny a lipidy naruší vyšetření, budou imunoglobuliny z mléka izolovány pomocí Ig izolační sady z plazmy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kojící ženy s diagnózou ITP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ITP matky
- Novorozenci nad 35 W a nad 2,5 kg
Kritéria vyloučení:
- matky, které nekojí
- Trombocytopenie z jiných důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IMUNOGLOBULINY ANTI PLAITLETKY V MATEŘSKÉM MLÉKU ITP
Časové okno: 4krát v prvním měsíci po porodu
|
4krát v prvním měsíci po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 006-12-LND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .