ITP 母亲母乳中的免疫球蛋白抗血小板
2013年6月18日 更新者：Laniado Hospital
ITP 母乳中的免疫球蛋白抗血小板
本研究的目的是确定患有特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 的母亲在母乳喂养的健康母亲之外是否具有抗血小板抗体。
为了预防患有ITP的母亲所生的婴儿出现严重的血小板减少症。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
将从 10 名诊断患有 ITP 的哺乳期妇女和 10 名分娩后同一阶段的健康妇女收集母乳喂养乳汁和血清样本。
在将血清/牛奶样品与血小板孵育后，将使用抗人 IgM/G/A 抗体检查样品中的抗血小板抗体。
血小板将来自样本的剩余部分，送往血小板功能测试，发现是正常的（血小板样本将不带任何身份，只标记实验室编号）。
测量将通过流式细胞仪完成。
当信号大于对照样品标准偏差的 2 倍时，样品将被视为阳性。
此外，还将检查 ITP 患者的母乳喂养乳汁和血清中是否存在与出生后不同时间的抗体。
如果牛奶蛋白和脂质会干扰检查，则使用 Ig 分离试剂盒从血浆中分离出牛奶中的免疫球蛋白。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Netanya、以色列
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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首席研究员：
- Nechama Sharon, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 ITP 的哺乳期妇女
描述
纳入标准：
- 母亲 ITP
- 35W以上和2.5kg以上的新生儿
排除标准：
- 不母乳喂养的妈妈们
- 其他原因引起的血小板减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ITP 母乳中的免疫球蛋白抗 PLAITLETS
大体时间：产后第一个月4次
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产后第一个月4次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 006-12-LND
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