透析療法を受けている患者における腎交感神経除神経による抵抗性高血圧症の治療 (TreatDialRDN)
2021年3月8日 更新者：Juhani Koistinen、Turku University Hospital
この研究は、末期腎疾患患者の薬剤抵抗性高血圧症の治療における腎神経除神経の有効性を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
薬剤耐性高血圧症は、透析によって治療される末期腎疾患で非常に一般的です。
高血圧症の有病率は 50% 以上、80% 以上と評価されています。
この患者群では、高血圧の合併症である心血管疾患のために死亡率が高い。
腎神経除神経は、高血圧を治療するための新しい介入です。
腎動脈に高周波パルスを適用することにより、血管壁 (外膜層) の神経を除神経することができます。
これにより、腎臓の交感神経求心性および遠心性活動が低下し、血圧が低下する可能性があります。
技術と末期腎疾患におけるその有効性は、体系的に研究されていません。
除神経に対する有望な反応を示した症例報告があります。
現在の研究では、18 歳以上の 30 人の患者が、医学的治療 (利尿剤を含む 3 つの異なる薬剤) で血圧が十分に下がらなかった場合 (160/100mmHg)、腎除神経を受ける予定です。治療の失敗は、外来血圧測定によって記録されます。
腎神経除神経後、外来血圧測定による患者の2年間のフォローアップが組織されます。
除神経前後の血圧を比較し、アンケートによって患者の生活の質を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaasa、フィンランド、65130
- Vaasa Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期の腎疾患と薬剤耐性血圧の患者。
除外基準:
- 妊娠
- 二次性高血圧
- 不安定冠動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎神経除神経
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腎神経除神経は、交感神経に影響を与える腎動脈のカテーテルアブレーションによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前後の血圧比較
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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12誘導心電図の変化
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。