Traitement de l'hypertension résistante par dénervation du système rénal sympathique chez les patients sous dialyse (TreatDialRDN)
8 mars 2021 mis à jour par: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
L'étude est conçue pour étudier l'efficacité de la dénervation du nerf rénal dans le traitement de l'hypertension résistante aux médicaments chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension résistante aux médicaments est très fréquente dans l'insuffisance rénale terminale traitée par dialyse.
La prévalence de l'hypertension a été évaluée à plus de 50% et jusqu'à 80%.
Dans ce groupe de patients, les chiffres de mortalité sont élevés en raison des maladies cardiovasculaires qui sont des complications de l'hypertension.
La dénervation du nerf rénal est une nouvelle intervention pour traiter l'hypertension.
En appliquant des impulsions de radiofréquence aux artères rénales, les nerfs de la paroi vasculaire (couche de l'adventice) peuvent être dénervés.
Cela provoque une réduction de l'activité afférente et efférente sympathique rénale et la pression artérielle peut être diminuée.
La technique et son efficacité dans l'insuffisance rénale terminale n'ont pas été systématiquement étudiées.
Il existe des rapports de cas qui ont montré des réponses prometteuses à la dénervation.
Dans la présente étude, 30 patients de plus de 18 ans doivent subir une dénervation rénale si le traitement médical (trois médicaments différents dont des diurétiques) n'a pas réussi à diminuer suffisamment la tension artérielle (160/100 mmHg). L'échec du traitement médical sera documenté par des mesures ambulatoires de la tension artérielle.
Après dénervation du nerf rénal, un suivi de deux ans des patients avec mesures ambulatoires de la pression artérielle sera organisé.
Les pressions artérielles avant et après dénervation sont comparées et la qualité de vie des patients est évaluée par des questionnaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Vaasa, Finlande, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'insuffisance rénale terminale et d'hypertension résistante aux médicaments.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- hypertension secondaire
- coronaropathie instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dénervation du nerf rénal
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La dénervation du nerf rénal est réalisée par ablation par cathéter des artères rénales influençant les nerfs sympathiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des pressions artérielles avant et après intervention
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 2 années
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'ECG à 12 dérivations
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCH Heart Station 10
- TreatDialRDN (II) (AUTRE: Turku University Finland)
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