Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av resistent hypertensjon ved renal sympatisk denervering hos pasienter som gjennomgår dialyseterapi (TreatDialRDN)

8. mars 2021 oppdatert av: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Studien er designet for å undersøke effekten av nyrenerverenervering ved behandling av medikamentresistent hypertensjon hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medikamentresistent hypertensjon er svært vanlig i sluttstadiet av nyresykdom behandlet med dialyse. Prevalensen av hypertensjon har blitt evaluert til å være over 50 % og opp 80 %. I denne pasientgruppen er dødelighetstallene høye på grunn av hjerte- og karsykdommer som er komplikasjoner til hypertensjon. Renal nerve denervering er en ny intervensjon for å behandle hypertensjon. Ved å påføre radiofrekvente pulser til nyrearteriene kan nervene i karveggen (adventitialaget) denerveres. Dette forårsaker reduksjon av nyre sympatisk afferent og efferent aktivitet og blodtrykket kan reduseres. Teknikken og dens effekt ved nyresykdom i sluttstadiet har ikke blitt systematisk studert. Det er saksrapporter som har vist lovende svar på denervering. I denne studien er det planlagt at 30 pasienter over 18 år skal gjennomgå renal denervering hvis den medisinske behandlingen (tre forskjellige medikamenter inkludert diuretika) ikke har klart å redusere blodtrykket tilstrekkelig (160/100 mmHg). Svikt i medisinsk behandling vil bli dokumentert ved ambulante blodtrykksmålinger. Etter denervering av nyrene vil det bli organisert en to års oppfølging av pasienter med ambulerende blodtrykksmålinger. Blodtrykket før og etter denervering sammenlignes og livskvaliteten til pasientene vurderes ved hjelp av spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med nyresykdom i sluttstadiet og medikamentresistent blodtrykk.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • sekundær hypertensjon
  • ustabil koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Renal nerve denervering
Renal nerve denervering utføres ved kateterablasjon av nyrearteriene som påvirker de sympatiske nervene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av blodtrykk før og etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
12-avlednings EKG endringer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (ANNEN: Turku University Finland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere