去肾交感神经支配透析治疗顽固性高血压患者 (TreatDialRDN)
2021年3月8日 更新者：Juhani Koistinen、Turku University Hospital
本研究旨在探讨肾神经去神经术治疗终末期肾病患者耐药性高血压的疗效。
研究概览
详细说明
耐药性高血压在通过透析治疗的终末期肾病中非常常见。
据评估，高血压的患病率超过 50%，最高可达 80%。
在这个患者群体中，死亡率很高，因为心血管疾病是高血压的并发症。
肾神经去神经术是一种治疗高血压的新干预措施。
通过向肾动脉施加射频脉冲，可以去除血管壁（外膜层）中的神经。
这会导致肾交感神经传入和传出活动减少，血压会降低。
该技术及其在终末期肾病中的疗效尚未得到系统研究。
有病例报告显示对去神经支配有希望的反应。
在本研究中，如果药物治疗（包括利尿剂在内的三种不同药物）未能充分降低血压（160/100mmHg），则计划对 30 名 18 岁以上的患者进行去肾神经术。药物治疗失败将通过动态血压测量记录。
在肾神经去神经支配后，将组织对动态血压测量的患者进行为期两年的随访。
比较去神经术前后的血压，并通过问卷调查评估患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vaasa、芬兰、65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 终末期肾病和耐药性血压患者。
排除标准：
- 怀孕
- 继发性高血压
- 不稳定型冠状动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾神经去神经支配
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肾神经去神经支配是通过导管消融影响交感神经的肾动脉进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预前后血压比较
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 导联心电图变化
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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