Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af resistent hypertension ved renal sympatisk denervering hos patienter, der gennemgår dialyseterapi (TreatDialRDN)

8. marts 2021 opdateret af: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Studiet er designet til at undersøge effektiviteten af ​​nyreinerverenervering til behandling af lægemiddelresistent hypertension hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddelresistent hypertension er meget almindelig i slutstadiet af nyresygdom behandlet med dialyse. Forekomsten af ​​hypertension er blevet vurderet til at være over 50 % og op til 80 %. I denne patientgruppe er dødeligheden høj på grund af hjerte-kar-sygdomme, som er komplikationer til hypertension. Renal nerve denervering er en ny intervention til behandling af hypertension. Ved at påføre radiofrekvente impulser til nyrearterierne kan nerverne i karvæggen (adventitialaget) denerveres. Dette forårsager reduktion af nyre sympatisk afferent og efferent aktivitet, og blodtrykket kan sænkes. Teknikken og dens effektivitet i slutstadiet af nyresygdom er ikke blevet systematisk undersøgt. Der er case-rapporter, som har vist lovende reaktioner på denervering. I denne undersøgelse er 30 patienter over 18 år planlagt til at gennemgå nyredenervering, hvis den medicinske behandling (tre forskellige lægemidler inklusive diuretika) ikke har formået at sænke blodtrykket tilstrækkeligt (160/100 mmHg). Den medicinske behandlings svigt vil blive dokumenteret ved ambulante blodtryksmålinger. Efter denervering af nyrerne vil der blive tilrettelagt en to års opfølgning af patienter med ambulante blodtryksmålinger. Blodtrykket før og efter denervering sammenlignes, og patienternes livskvalitet vurderes ved hjælp af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med nyresygdom i slutstadiet og lægemiddelresistent blodtryk.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • sekundær hypertension
  • ustabil koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Renal nerve denervering
Procedure: Renal nerve denervering
Renal nerve denervering udføres ved kateter ablation af nyrearterier, der påvirker de sympatiske nerver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af blodtryk før og efter intervention
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
12-aflednings EKG ændringer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Central Finland Hospital District
Satakunta Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (SKØN)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (ANDET: Turku University Finland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension sekundært til nyresygdom

Kliniske forsøg med Renal nerve denervering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner