Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение резистентной гипертензии методом почечной симпатической денервации у пациентов, находящихся на диализной терапии (TreatDialRDN)

8 марта 2021 г. обновлено: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Исследование предназначено для изучения эффективности денервации почечных нервов при лечении лекарственно-устойчивой гипертензии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лекарственно-резистентная гипертензия очень часто встречается при терминальной стадии почечной недостаточности, которую лечат диализом. По оценкам, распространенность артериальной гипертензии составляет от 50% до 80%. В этой группе больных высоки показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, являющихся осложнением артериальной гипертензии. Денервация почечных нервов является новым методом лечения артериальной гипертензии. Воздействуя радиочастотными импульсами на почечные артерии, можно денервировать нервы в сосудистой стенке (адвентициальный слой). Это вызывает снижение почечной симпатической афферентной и эфферентной активности и может снизить артериальное давление. Этот метод и его эффективность при терминальной стадии почечной недостаточности систематически не изучались. Есть отчеты о случаях, которые показали многообещающие ответы на денервацию. В настоящем исследовании 30 пациентам старше 18 лет планируется выполнить денервацию почки, если медикаментозное лечение (три различных препарата, включая диуретики) не привело к достаточному снижению артериального давления (160/100 мм рт. ст.). Неэффективность лечения будет подтверждена амбулаторным измерением артериального давления. После денервации почечного нерва будет организовано двухлетнее наблюдение за пациентами с амбулаторным измерением артериального давления. Сравнивают артериальное давление до и после денервации и оценивают качество жизни пациентов с помощью опросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности и лекарственно-резистентным артериальным давлением.

Критерий исключения:

  • беременность
  • вторичная гипертензия
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Денервация почечного нерва
Процедура: Денервация почечного нерва
Денервация почечных нервов проводится путем катетерной абляции почечных артерий, воздействующих на симпатические нервы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение артериального давления до и после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения ЭКГ в 12 отведениях
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

Oulu University Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Central Finland Hospital District
Satakunta Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (ДРУГОЙ: Turku University Finland)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Денервация почечного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться