Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av resistent hypertoni genom njursympatisk denervering hos patienter som genomgår dialysterapi (TreatDialRDN)

8 mars 2021 uppdaterad av: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Studien är utformad för att undersöka effekten av denervering av njurnerven vid behandling av läkemedelsresistent hypertoni hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsresistent hypertoni är mycket vanligt i slutstadiet av njursjukdom som behandlas med dialys. Prevalensen av hypertoni har utvärderats till över 50 % och upp till 80 %. I denna patientgrupp är dödligheten höga på grund av hjärt-kärlsjukdomar som är komplikationer till högt blodtryck. Njurnerver denervering är ett nytt ingrepp för att behandla hypertoni. Genom att applicera radiofrekventa pulser till njurartärerna kan nerverna i kärlväggen (adventitiaskiktet) denerveras. Detta orsakar minskning av njursympatisk afferent och efferent aktivitet och blodtrycket kan sänkas. Tekniken och dess effekt vid slutstadiet av njursjukdom har inte studerats systematiskt. Det finns fallrapporter som har visat lovande svar på denervering. I den aktuella studien planeras 30 patienter över 18 år att genomgå njurdenervering om den medicinska behandlingen (tre olika läkemedel inklusive diuretika) har misslyckats med att sänka blodtrycket tillräckligt (160/100 mmHg). Den medicinska behandlingens misslyckande kommer att dokumenteras genom ambulatoriska blodtrycksmätningar. Efter denervering av njurnerven kommer en tvåårsuppföljning av patienter med ambulatoriska blodtrycksmätningar att organiseras. Blodtrycken före och efter denervering jämförs och patienternas livskvalitet utvärderas med frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med njursjukdom i slutstadiet och läkemedelsresistent blodtryck.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • sekundär hypertoni
  • instabil kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Denervering av njurnerven
Njurnerverdenervering utförs genom kateterablation av njurartärer som påverkar de sympatiska nerverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av blodtryck före och efter intervention
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
12-avlednings-EKG-förändringar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (ÖVRIG: Turku University Finland)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera