Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van resistente hypertensie door renale sympathische denervatie bij patiënten die dialysetherapie ondergaan (TreatDialRDN)

8 maart 2021 bijgewerkt door: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
De studie is opgezet om de werkzaamheid van denervatie van de nierzenuw te onderzoeken bij de behandeling van geneesmiddelresistente hypertensie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Geneesmiddelresistente hypertensie komt zeer vaak voor bij nierziekte in het eindstadium die wordt behandeld door dialyse. De prevalentie van hypertensie is geschat op meer dan 50% en meer dan 80%. In deze patiëntengroep zijn de sterftecijfers hoog vanwege hart- en vaatziekten, complicaties van hypertensie. Denervatie van de nierzenuw is een nieuwe interventie om hypertensie te behandelen. Door radiofrequente pulsen toe te dienen aan de nierslagaders kunnen de zenuwen in de vaatwand (adventitia-laag) worden gedenerveerd. Dit veroorzaakt een vermindering van de renale sympathische afferente en efferente activiteit en de bloeddruk kan worden verlaagd. De techniek en de werkzaamheid ervan bij nierziekte in het eindstadium zijn niet systematisch bestudeerd. Er zijn casusrapporten die veelbelovende reacties op denervatie hebben laten zien. In de huidige studie is gepland dat 30 patiënten ouder dan 18 jaar renale denervatie ondergaan als de medische behandeling (drie verschillende geneesmiddelen waaronder diuretica) de bloeddruk niet voldoende heeft verlaagd (160/100 mmHg). Het falen van medische behandeling zal worden gedocumenteerd door middel van ambulante bloeddrukmetingen. Na denervatie van de nierzenuw zal een follow-up van twee jaar van patiënten met ambulante bloeddrukmetingen worden georganiseerd. De bloeddruk voor en na denervatie worden vergeleken en de kwaliteit van leven van de patiënten wordt geëvalueerd door middel van vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met nierziekte in het eindstadium en geneesmiddelresistente bloeddruk.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • secundaire hypertensie
  • onstabiele coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Denervatie van de nierzenuw
Denervatie van de nierzenuw wordt uitgevoerd door katheterablatie van nierslagaders die de sympathische zenuwen beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van bloeddruk voor en na interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
12-afleidingen ECG-veranderingen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (ANDER: Turku University Finland)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Denervatie van de nierzenuw

3
Abonneren