Resistentin hypertension hoito munuaisten sympaattisen denervaation avulla potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (TreatDialRDN)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan munuaishermon denervaation tehokkuutta lääkeresistentin verenpainetaudin hoidossa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkeresistentti hypertensio on hyvin yleinen loppuvaiheen munuaissairaudessa, jota hoidetaan dialyysillä.
Verenpainetaudin esiintyvyyden on arvioitu olevan yli 50 % ja jopa 80 %.
Tässä potilasryhmässä kuolleisuusluvut ovat korkeat sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi, jotka ovat verenpainetaudin komplikaatioita.
Munuaishermon denervaatio on uusi interventio verenpainetaudin hoitoon.
Kohdistamalla radiotaajuisia pulsseja munuaisvaltimoihin verisuonen seinämän (adventitiakerroksen) hermot voidaan denervoida.
Tämä vähentää munuaisten sympaattisen afferentin ja efferentin aktiivisuutta ja verenpainetta voidaan laskea.
Tekniikkaa ja sen tehoa loppuvaiheen munuaissairaudessa ei ole systemaattisesti tutkittu.
On tapausraportteja, jotka ovat osoittaneet lupaavia vastauksia denervaatioon.
Tässä tutkimuksessa 30 yli 18-vuotiaalle potilaalle suunnitellaan munuaisten denervaatiota, jos lääkehoito (kolme eri lääkettä, mukaan lukien diureetit) ei ole onnistunut alentamaan verenpainetta riittävästi (160/100 mmHg). Lääkehoidon epäonnistuminen dokumentoidaan ambulatorisilla verenpainemittauksilla.
Munuaishermon denervaation jälkeen potilaille järjestetään kahden vuoden seuranta ambulatorisilla verenpainemittauksilla.
Verenpaineita ennen ja jälkeen denervaatiota verrataan ja potilaiden elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vaasa, Suomi, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja lääkeresistentti verenpaine.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sekundaarinen hypertensio
- epävakaa sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Munuaishermon denervaatio
|
Munuaishermon denervaatio suoritetaan sympaattisiin hermoihin vaikuttavien munuaisvaltimoiden katetriablaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineiden vertailu ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
12-kytkentäisen EKG:n muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCH Heart Station 10
- TreatDialRDN (II) (MUUTA: Turku University Finland)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .