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투석 치료를 받고 있는 환자에서 신장 교감신경 탈신경에 의한 저항성 고혈압의 치료 (TreatDialRDN)

2021년 3월 8일 업데이트: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
이 연구는 말기 신질환 환자의 약물 내성 고혈압 치료에서 신신경 신경차단술의 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

약물 저항성 고혈압은 투석으로 치료하는 말기 신장 질환에서 매우 흔합니다. 고혈압의 유병률은 50% 이상에서 80%까지 증가하는 것으로 평가되었습니다. 이 환자군에서는 고혈압의 합병증인 심혈관 질환으로 인한 사망률이 높습니다. 신장 신경 탈신경은 고혈압을 치료하기 위한 새로운 개입입니다. 신장 동맥에 고주파 펄스를 가하면 혈관벽(외막층)의 신경이 탈신경화될 수 있습니다. 이로 인해 신장의 교감 신경 구심성 및 원심성 활동이 감소하고 혈압이 감소할 수 있습니다. 말기 신질환에 대한 기술과 그 효능은 체계적으로 연구되지 않았습니다. denervation에 대한 유망한 반응을 보여준 사례 보고서가 있습니다. 본 연구에서는 18세 이상 환자 30명을 대상으로 내과적 치료(이뇨제를 포함한 3가지 약물)로 혈압을 충분히 낮추지 못한 경우(160/100mmHg) 신장신경차단술을 시행할 계획이다. 의학적 치료의 실패는 외래 혈압 측정으로 문서화됩니다. 신신경 신경절제 후 보행 혈압 측정을 통해 환자의 2년 추적 조사가 구성됩니다. 신경제거 전후의 혈압을 비교하고 환자의 삶의 질을 설문지로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vaasa, 핀란드, 65130
        • Vaasa Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 신장 질환 및 약물 내성 혈압을 가진 환자.

제외 기준:

  • 임신
  • 속발성 고혈압
  • 불안정한 관상 동맥 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신장 신경 탈신경
신장 신경 탈신경은 교감 신경에 영향을 미치는 신장 동맥의 카테터 절제에 의해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재 전후의 혈압 비교
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
12리드 ECG 변화
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (다른: Turku University Finland)

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