Leczenie opornego nadciśnienia tętniczego poprzez odnerwienie układu współczulnego nerek u pacjentów poddawanych dializoterapii (TreatDialRDN)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności odnerwienia nerwu nerkowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego lekoopornego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie oporne na leki jest bardzo częste w schyłkowej niewydolności nerek leczonej dializą.
Częstość występowania nadciśnienia ocenia się na ponad 50% i nawet 80%.
Śmiertelność w tej grupie pacjentów jest wysoka z powodu chorób układu krążenia, które są powikłaniami nadciśnienia tętniczego.
Odnerwienie nerwów nerkowych to nowa interwencja w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Stosując impulsy o częstotliwości radiowej do tętnic nerkowych, można odnerwić nerwy w ścianie naczynia (warstwa przydanki).
Powoduje to zmniejszenie aktywności aferentnej i eferentnej układu współczulnego nerek, a ciśnienie krwi może zostać obniżone.
Technika i jej skuteczność w schyłkowej niewydolności nerek nie były systematycznie badane.
Istnieją opisy przypadków, które wykazały obiecujące reakcje na odnerwienie.
W niniejszym badaniu u 30 pacjentów powyżej 18. roku życia planuje się odnerwienie nerek, jeśli leczenie zachowawcze (trzy różne leki, w tym leki moczopędne) nie obniżyło wystarczająco ciśnienia krwi (160/100 mmHg). Niepowodzenie leczenia zostanie udokumentowane ambulatoryjnymi pomiarami ciśnienia krwi.
Po odnerwieniu nerwu nerkowego zostanie zorganizowana dwuletnia obserwacja chorych z ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia tętniczego.
Porównuje się ciśnienie krwi przed i po odnerwieniu oraz ocenia jakość życia pacjentów za pomocą kwestionariuszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vaasa, Finlandia, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i lekoopornym nadciśnieniem tętniczym.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- nadciśnienie wtórne
- niestabilna choroba wieńcowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odnerwienie nerwu nerkowego
|
Odnerwienie nerwów nerkowych przeprowadza się przez cewnikową ablację tętnic nerkowych wpływających na nerwy współczulne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ciśnień krwi przed i po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
12-odprowadzeniowe zmiany EKG
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCH Heart Station 10
- TreatDialRDN (II) (INNY: Turku University Finland)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .