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Tratamento da Hipertensão Resistente por Denervação Simpática Renal em Pacientes Submetidos à Terapia Dialítica (TreatDialRDN)

8 de março de 2021 atualizado por: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
O estudo foi concebido para investigar a eficácia da denervação do nervo renal no tratamento da hipertensão resistente a medicamentos em pacientes com doença renal terminal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A hipertensão resistente a medicamentos é muito comum na doença renal terminal tratada por diálise. A prevalência de hipertensão foi avaliada em mais de 50% e até 80%. Nesse grupo de pacientes, os índices de mortalidade são altos por causa das doenças cardiovasculares, que são complicações da hipertensão. A denervação do nervo renal é uma nova intervenção para tratar a hipertensão. Ao aplicar pulsos de radiofrequência nas artérias renais, os nervos na parede vascular (camada adventícia) podem ser desnervados. Isso causa redução da atividade simpática aferente e eferente renal e a pressão arterial pode diminuir. A técnica e sua eficácia na doença renal terminal não foram sistematicamente estudadas. Existem relatos de casos que mostraram respostas promissoras à desnervação. No presente estudo, 30 pacientes com mais de 18 anos serão submetidos à denervação renal se o tratamento médico (três medicamentos diferentes, incluindo diuréticos) não conseguir diminuir suficientemente a pressão arterial (160/100 mmHg). A falha do tratamento médico será documentada por medições ambulatoriais da pressão arterial. Após a denervação do nervo renal, será organizado um acompanhamento de dois anos dos pacientes com medições ambulatoriais da pressão arterial. As pressões arteriais antes e depois da desnervação são comparadas e a qualidade de vida dos pacientes é avaliada por meio de questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vaasa, Finlândia, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença renal terminal e pressão arterial resistente a medicamentos.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • hipertensão secundária
  • doença arterial coronariana instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Denervação do nervo renal
A denervação do nervo renal é realizada por ablação por cateter das artérias renais que influenciam os nervos simpáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das pressões arteriais antes e depois da intervenção
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alterações de ECG de 12 derivações
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (OUTRO: Turku University Finland)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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