Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba rezistentní hypertenze renální sympatickou denervací u pacientů podstupujících dialyzační terapii (TreatDialRDN)

8. března 2021 aktualizováno: Juhani Koistinen, Turku University Hospital
Studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost denervace renálního nervu při léčbě hypertenze rezistentní na léky u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léková rezistentní hypertenze je velmi častá u terminálního onemocnění ledvin léčeného dialýzou. Prevalence hypertenze byla vyhodnocena na více než 50 % a až na 80 %. V této skupině pacientů jsou údaje o úmrtnosti vysoké kvůli kardiovaskulárním chorobám, které jsou komplikacemi hypertenze. Denervace renálního nervu je novou intervencí k léčbě hypertenze. Aplikací radiofrekvenčních pulzů do renálních tepen lze denervovat nervy v cévní stěně (vrstva adventitia). To způsobuje snížení renální sympatické aferentní a eferentní aktivity a může dojít ke snížení krevního tlaku. Technika a její účinnost v konečném stádiu onemocnění ledvin nebyly systematicky studovány. Existují kazuistiky, které ukázaly slibné reakce na denervaci. V této studii je plánováno, že 30 pacientů starších 18 let podstoupí renální denervaci, pokud medikamentózní léčba (tři různé léky včetně diuretik) nedokázala dostatečně snížit krevní tlak (160/100 mmHg). Selhání lékařského ošetření bude dokumentováno ambulantním měřením krevního tlaku. Po denervaci renálního nervu bude organizováno dvouleté sledování pacientů s ambulantním měřením krevního tlaku. Krevní tlaky před a po denervaci jsou porovnávány a kvalita života pacientů je hodnocena pomocí dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Vaasa, Finsko, 65130
        • Vaasa Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s terminálním onemocněním ledvin a krevním tlakem rezistentním na léky.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • sekundární hypertenze
  • nestabilní onemocnění koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Denervace ledvinového nervu
Postup: Denervace ledvinového nervu
Denervace renálního nervu se provádí katetrizační ablací renálních tepen ovlivňujících sympatické nervy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání krevního tlaku před a po zákroku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny 12svodového EKG
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

Oulu University Hospital
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland
Central Finland Hospital District
Satakunta Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCH Heart Station 10
  • TreatDialRDN (II) (JINÝ: Turku University Finland)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denervace ledvinového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit