心停止後の再酸素化 (REOX 研究) (REOX)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
具体的な目的 1: 心停止からの ROSC 後の高酸素症の程度と期間が、治療の蘇生後の段階での生体内酸化ストレスの程度と関連しているかどうかをテストします。
アプローチ: 心停止から蘇生した成人患者を対象とした多施設前向き観察研究を実施します。 酸素化パラメータおよびその他の要因に関するデータを記録し、ガスクロマトグラフィー陰イオン化学イオン化質量分析法を使用して、ROSC の 0 時間後および 6 時間後に血漿中の酸化ストレスのバイオマーカー (イソプロスタンおよびイソフラン) を測定します。 私たちは、蘇生後の治療段階の時間加重平均 PaO2 および SaO2 を計算することによって、ROSC 後の高酸素症への曝露を決定し、血漿イソプロスタンおよびイソフランレベルとの関連をテストします。
具体的な目的 2: 心停止からの ROSC 後の高酸素症の程度と期間が、退院時の神経学的障害の程度と関連しているかどうかをテストする。
アプローチ: 上記の研究では、退院時に修正ランキン スケールを決定します。 私たちは、心停止後の患者の転帰と関連することが知られている多数の共変量を調整した多変量解析を実行し、ROSC後の高酸素曝露が神経障害と独立して関連しているかどうかを判断します。
具体的な目的 3: 心停止からの ROSC 後の高酸素症の程度と期間が、180 日後の生存者の神経心理学的転帰と関連しているかどうかをテストする。
アプローチ: 上記の研究では、180 日後の生存者の神経心理学的転帰を評価します。 神経心理学的検査では、5 つの認知領域 (注意、ウェクスラー成人知能スケール IV 桁の範囲、(2) 推論、ウェクスラー成人知能スケール IV の類似点、(3) 即時記憶および遅延記憶、ウェクスラー記憶スケール III) にわたって検証された機器が使用されます。 -論理記憶 I および II、(4) 言語の流暢さ、管理された口頭単語連合テスト、および (5) 実行機能、ヘイリング文章完成テスト)。 多変量解析を実行して、ROSC後の高酸素曝露が神経心理学的欠陥と独立して関連しているかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 17 歳
- 心停止
- 自発循環の回復
- ROSC の直後にコマンドに従わない
- 気管内挿管
- 臨床医が低体温療法で治療する意図がある（または臨床医が低体温療法を差し控える意図がない）
除外基準:
- 逮捕の推定原因は外傷
- 逮捕の推定病因は出血
- 逮捕の推定病因は敗血症
- 老人ホームまたはその他の長期介護施設の永住者
- 研究者の意見によると、その他の条件があれば、対象者は適切な候補者から除外されます。 退院までの生存が合理的に期待できない末期慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心停止から蘇生した成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿イソプロスタン/イソフラン (メカニズムの結果)
時間枠：ROSC 後 0 時間および 6 時間
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ROSC 後 0 時間および 6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRS) (主要な神経学的転帰)
時間枠：退院
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退院
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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認知検査（神経心理学的主要結果）
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Stephen Trzeciak, MD, MPH、The Cooper Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REOX
- R01HL112815 (米国 NIH グラント/契約)
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