심정지 후 재산소화(REOX 연구) (REOX)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
구체적인 목표 1: 심정지로 인한 ROSC 이후의 과산소증의 정도와 기간이 치료의 소생술 후 단계 동안 생체 내 산화 스트레스의 정도와 관련이 있는지 테스트합니다.
접근법: 우리는 심정지에서 소생된 성인 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다. 가스 크로마토그래피 음이온 화학 이온화 질량 분석법을 사용하여 ROSC 후 0시간 및 6시간에 산소화 매개변수 및 기타 요인에 관한 데이터를 기록하고 혈장에서 산화 스트레스(이소프로스탄 및 이소푸란)의 바이오마커를 측정합니다. 치료의 소생술 후 단계에 대한 시간 가중 평균 PaO2 및 SaO2를 계산하여 ROSC 후 과산소증에 대한 노출을 결정하고 혈장 이소프로스탄 및 이소푸란 수치와의 연관성을 테스트합니다.
특정 목표 2: 심정지에서 ROSC 이후의 과산소증의 정도와 기간이 퇴원 시 신경학적 장애의 정도와 관련이 있는지 테스트합니다.
접근법: 위에서 설명한 연구에서 병원 퇴원 시 수정 순위 척도를 결정할 것입니다. 우리는 ROSC 후 과산소증 노출이 독립적으로 신경학적 장애와 관련이 있는지 확인하기 위해 심정지 후 환자의 결과와 관련된 것으로 알려진 수많은 공변량에 대해 조정된 다변량 분석을 수행할 것입니다.
구체적인 목표 3: 심정지에서 ROSC 후 과산소증의 정도와 지속 기간이 180일 생존자의 신경심리학적 결과와 관련이 있는지 테스트합니다.
접근법: 위에서 설명한 연구에서 우리는 180일에 생존자들의 신경심리학적 결과를 평가할 것입니다. 신경심리학적 검사는 5가지 인지 영역(주의, Wechsler 성인 지능 척도-IV-숫자 범위, (2) 추론, Wechsler 성인 지능 척도-IV-유사성, (3) 즉시 및 지연 기억, Wechsler 기억 척도-III)에 걸쳐 검증된 도구를 사용합니다. -논리 기억 I 및 II, (4) 언어 유창성, 통제된 구어 단어 연합 테스트 및 (5) 집행 기능, Hayling Sentence Completion Test). 우리는 ROSC 후 고산소증 노출이 신경심리학적 결손과 독립적으로 연관되는지를 결정하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >17세
- 심정지
- 자발순환회복
- ROSC 직후 명령을 따르지 않음
- 기관내삽관
- 치료적 저체온으로 치료하려는 임상의 의도(또는 치료적 저체온을 보류하려는 임상의의 부재)
제외 기준:
- 추정되는 체포 원인은 외상
- 추정되는 체포 원인은 출혈이다.
- 추정되는 체포 원인은 패혈증
- 요양원 또는 기타 장기 요양 시설의 영주권자
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 적합한 후보가 되는 것을 배제하는 기타 모든 조건, 예를 들어. 병원 퇴원까지 생존에 대한 합리적인 기대가 없는 말기 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심정지에서 소생된 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 이소프로스탄/이소푸란(기계적 결과)
기간: ROSC 후 0시간 및 6시간
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ROSC 후 0시간 및 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)(일차 신경학적 결과)
기간: 퇴원
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퇴원
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 테스트(일차 신경심리학적 결과)
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REOX
- R01HL112815 (미국 NIH 보조금/계약)
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