Riossigenazione dopo arresto cardiaco (studio REOX) (REOX)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico 1: verificare se il grado e la durata dell'iperossia conseguente al ROSC da arresto cardiaco è associato al grado di stress ossidativo in vivo durante la fase post-rianimazione della terapia.
Approccio: Condurremo uno studio osservazionale prospettico multicentrico su pazienti adulti rianimati da arresto cardiaco. Registreremo i dati relativi ai parametri di ossigenazione e altri fattori e misureremo i biomarcatori dello stress ossidativo (isoprostani e isofurani) nel plasma a 0 e 6 ore dopo il ROSC utilizzando la gascromatografia spettrometria di massa a ionizzazione chimica di ioni negativi. L'esposizione all'iperossia post-ROSC verrà determinata calcolando la media ponderata nel tempo di PaO2 e SaO2 per la fase post-rianimazione della terapia e testeremo l'associazione con i livelli plasmatici di isoprostano e isofurano.
Obiettivo specifico 2: verificare se il grado e la durata dell'iperossia conseguente al ROSC da arresto cardiaco è associato al grado di disabilità neurologica alla dimissione dall'ospedale.
Approccio: nello studio sopra descritto, determineremo la scala Rankin modificata alla dimissione dall'ospedale. Effettueremo analisi multivariabili aggiustate per numerose covariate note per essere associate all'esito nei pazienti post-arresto cardiaco per determinare se l'esposizione all'iperossia post-ROSC è indipendentemente associata alla disabilità neurologica.
Obiettivo specifico 3: verificare se il grado e la durata dell'iperossia conseguente al ROSC da arresto cardiaco è associato a esiti neuropsicologici tra i sopravvissuti a 180 giorni.
Approccio: nello studio sopra descritto, valuteremo l'esito neuropsicologico tra i sopravvissuti a 180 giorni. I test neuropsicologici utilizzeranno strumenti convalidati in cinque domini cognitivi (attenzione, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-digit span; (2) ragionamento, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-somiglianze; (3) memoria immediata e ritardata, Wechsler Memory Scale-III -memoria logica I e II; (4) fluidità verbale, Controlled Oral Word Association Test; e (5) funzionamento esecutivo, Hayling Sentence Completion Test). Eseguiremo analisi multivariabili per determinare se l'esposizione all'iperossia post-ROSC è indipendentemente associata a deficit neuropsicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/ Methodist Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper University Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >17 anni
- Arresto cardiaco
- Ritorno della circolazione spontanea
- Non seguire i comandi immediatamente dopo il ROSC
- Intubazione endotracheale
- Intenzione del medico a trattare con ipotermia terapeutica (o assenza dell'intenzione del medico di trattenere l'ipotermia terapeutica)
Criteri di esclusione:
- L'eziologia presunta dell'arresto è un trauma
- L'eziologia presunta dell'arresto è l'emorragia
- La presunta eziologia dell'arresto è la sepsi
- Residente permanente di casa di cura o altra struttura di assistenza a lungo termine
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, precluderebbe al soggetto di essere un candidato idoneo, ad es. malattia cronica allo stadio terminale senza ragionevole aspettativa di sopravvivenza fino alla dimissione dall'ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti rianimati da arresto cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Isoprostani/isofurani plasmatici (esito meccanicistico)
Lasso di tempo: 0 e 6 ore post-ROSC
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0 e 6 ore post-ROSC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata (mRS) (outcome neurologico primario)
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera
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dimissione ospedaliera
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test cognitivi (outcome neuropsicologico primario)
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REOX
- R01HL112815 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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