Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реоксигенация после остановки сердца (исследование REOX) (REOX)

22 ноября 2019 г. обновлено: The Cooper Health System
Широкая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить связь между воздействием гипероксии после реанимации после остановки сердца и исходом. Наша общая гипотеза заключается в том, что гипероксия после ROSC связана с усилением окислительного стресса и ухудшением неврологических и когнитивных исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Конкретная цель 1: проверить, связаны ли степень и продолжительность гипероксии после ROSC от остановки сердца со степенью окислительного стресса in vivo во время постреанимационной фазы терапии.

Подход: мы проведем многоцентровое проспективное обсервационное исследование взрослых пациентов, реанимированных после остановки сердца. Мы будем регистрировать данные, относящиеся к параметрам оксигенации и другим факторам, и измерять биомаркеры окислительного стресса (изопростаны и изофураны) в плазме через 0 и 6 часов после ROSC с использованием масс-спектрометрии с химической ионизацией с отрицательными ионами в газовой хроматографии. Мы определим воздействие гипероксии после ВСК путем расчета средневзвешенных по времени PaO2 и SaO2 для постреанимационной фазы терапии и проверим связь с уровнями изопростана и изофурана в плазме.

Конкретная цель 2: проверить, связаны ли степень и продолжительность гипероксии после восстановления спонтанного кровообращения после остановки сердца со степенью неврологической инвалидности при выписке из больницы.

Подход: В исследовании, описанном выше, мы будем определять модифицированную шкалу Рэнкина при выписке из больницы. Мы проведем многопараметрический анализ с поправкой на многочисленные ковариаты, которые, как известно, связаны с исходом у пациентов после остановки сердца, чтобы определить, связано ли воздействие гипероксии после ROSC с неврологической инвалидностью.

Конкретная цель 3: проверить, связаны ли степень и продолжительность гипероксии после ROSC после остановки сердца с нейропсихологическими исходами среди выживших через 180 дней.

Подход: В описанном выше исследовании мы оценим нейропсихологический исход среди выживших через 180 дней. В нейропсихологическом тестировании будут использоваться проверенные инструменты для пяти когнитивных доменов (внимание, шкала интеллекта взрослых Векслера - диапазон цифр IV; (2) рассуждение, сходство шкалы интеллекта взрослых Векслера - IV; (3) немедленная и отсроченная память, шкала памяти Векслера - III. - логическая память I и II, (4) вербальная беглость, контролируемый устный ассоциативный тест и (5) исполнительное функционирование, тест Хейлинга на завершение предложения). Мы проведем многопараметрический анализ, чтобы определить, связано ли воздействие гипероксии после ROSC с нейропсихологическими нарушениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/ Methodist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты реанимированы после остановки сердца

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >17 лет
  • Остановка сердца
  • Возврат спонтанного кровообращения
  • Не выполнять команды сразу после ROSC
  • Эндотрахеальная интубация
  • Намерение врача лечить с помощью терапевтической гипотермии (или отсутствие намерения врача воздержаться от терапевтической гипотермии)

Критерий исключения:

  • Предполагаемая этиология ареста – травма.
  • Предполагаемая этиология остановки сердца — кровотечение.
  • Предполагаемая этиология ареста — сепсис.
  • Постоянный житель дома престарелых или другого учреждения длительного ухода
  • Любое другое условие, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту быть подходящим кандидатом, например. терминальная стадия хронического заболевания без разумных ожиданий выживания до выписки из больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты реанимированы после остановки сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные изопростаны/изофураны (механистический результат)
Временное ограничение: 0 и 6 часов после ROSC
0 и 6 часов после ROSC

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) (первичный неврологический исход)
Временное ограничение: выписка из больницы
выписка из больницы

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивное тестирование (первичный нейропсихологический результат)
Временное ограничение: 180 дней
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cooper Health System

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen Trzeciak, MD, MPH, The Cooper Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REOX
  • R01HL112815 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться